- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004328
Fase II undersøgelse af patofysiologi og behandling med enalapril og polystyrensulfonat for pseudohypoaldosteronisme, type I
MÅL: I. Etablere det natrium- og kaliumindtag, der vil opretholde en normovolemisk tilstand hos en patient med pseudohypoaldosteronisme.
II. Bestem effekten af ekstracellulær væskevolumen og serumkaliummanipulationer på træningstolerance, hjertefunktion og udholdenhed.
III. Undersøg farmakologiske metoder til at begrænse udskillelsen af natrium i urin og sved.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOL OVERSIGT: Natrium- og kaliumindtag, der resulterer i normalisering af serumelektrolytter og markører for ekstracellulært volumen, bestemmes ved baseline. Derefter ordineres en prøvediæt med justeringer for at opnå en stabil tilstand med normale serumelektrolytter. Træningstolerance og muskelfunktion evalueres ved steady state.
Natrium og kalium manipuleres sekventielt med diæt, enalapril og polystyrensulfonat. Træningstolerance evalueres i hver diætperiode.
Der udvikles en behandlingsplan for at opretholde elektrolytbalancen. Patienten følges månedligt i 3 til 6 måneder, derefter hver 3. måned i op til 3 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:
Pseudohypoaldosteronisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Bruce S. Keenan, University of Texas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Renal Tubular Transport, Medfødte Fejl
- Pseudohypoaldosteronisme
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Angiotensin-konverterende enzymhæmmere
- Enalapril
- Polystyrensulfonsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/11883
- UTMB-403
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med enalapril
-
Ethicare GmbHUkendtHjertefejl | Dilateret kardiomyopati | Medfødt hjertesygdomØstrig, Det Forenede Kongerige, Holland, Serbien, Ungarn
-
Ethicare GmbHUkendtHjertefejl | Dilateret kardiomyopatiØstrig, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Holland, Serbien
-
Ethicare GmbHUkendtHjertefejl | Medfødt hjertesygdomØstrig, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Holland, Serbien
-
Boehringer IngelheimAfsluttetForhøjet blodtryk
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Myokardiesygdomme
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetMyokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Koronar sygdom | Forhøjet blodtryk
-
National Center for Research Resources (NCRR)Stanford UniversityAfsluttetIGA Glomerulonefritis
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Herlev HospitalUkendtHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt, kroniskDanmark
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetDiabetisk nefropati | MikroalbuminuriBrasilien