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Studio di fase II della fisiopatologia e trattamento con enalapril e polistirene sulfonato per pseudoipoaldosteronismo, tipo I

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

OBIETTIVI: I. Stabilire l'assunzione di sodio e potassio che manterrà uno stato normovolemico in un paziente con pseudoipoaldosteronismo.

II. Determinare l'effetto del volume del fluido extracellulare e delle manipolazioni del potassio sierico sulla tolleranza all'esercizio, sulla funzione cardiaca e sulla resistenza.

III. Indagare sui metodi farmacologici per limitare l'escrezione di sodio nelle urine e nel sudore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PROTOCOLLO DEL PROTOCOLLO: L'assunzione di sodio e potassio con conseguente normalizzazione degli elettroliti sierici e dei marcatori del volume extracellulare è determinata al basale. Viene quindi prescritta una dieta di prova, con aggiustamenti apportati per raggiungere uno stato stazionario con normali elettroliti sierici. La tolleranza all'esercizio e la funzione muscolare sono valutate allo stato stazionario.

Il sodio e il potassio vengono manipolati in sequenza con la dieta, l'enalapril e il polistirene sulfonato. La tolleranza all'esercizio viene valutata durante ogni periodo di dieta.

Viene sviluppato un piano di trattamento per mantenere l'equilibrio elettrolitico. Il paziente viene seguito mensilmente per 3-6 mesi, poi ogni 3 mesi fino a 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

Pseudoipoaldosteronismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

University of Texas

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bruce S. Keenan, University of Texas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1992

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 maggio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/11883
  • UTMB-403

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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