- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004328
Faza II badania patofizjologii i leczenia enalaprylem i polistyrenosulfonianem pseudohipoaldosteronizmu typu I
CELE: I. Ustalenie spożycia sodu i potasu, które zapewni utrzymanie stanu normowolemicznego u pacjenta z pseudohipoaldosteronizmem.
II. Określić wpływ objętości płynu pozakomórkowego i manipulacji potasem w surowicy na tolerancję wysiłku, czynność serca i wytrzymałość.
III. Zbadanie farmakologicznych metod ograniczania wydalania sodu z moczem i potem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Spożycie sodu i potasu powodujące normalizację elektrolitów w surowicy i markerów objętości pozakomórkowej określa się na początku badania. Następnie przepisywana jest dieta próbna, z dostosowaniem w celu osiągnięcia stanu stacjonarnego z normalnymi elektrolitami w surowicy. Tolerancję wysiłku i funkcję mięśni ocenia się w stanie stacjonarnym.
Sód i potas są sekwencyjnie modyfikowane dietą, enalaprylem i sulfonianem polistyrenu. Tolerancję wysiłku ocenia się podczas każdego okresu diety.
Opracowywany jest plan leczenia mający na celu utrzymanie równowagi elektrolitowej. Pacjent jest obserwowany co miesiąc przez 3 do 6 miesięcy, a następnie co 3 miesiące przez okres do 3 lat.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
Pseudohipoaldosteronizm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bruce S. Keenan, University of Texas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Transport kanalikowy nerek, wady wrodzone
- Pseudohipoaldosteronizm
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Enalapryl
- Kwas polistyrenosulfonowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/11883
- UTMB-403
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .