- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00004328
Étude de phase II de la physiopathologie et du traitement par l'énalapril et le sulfonate de polystyrène pour le pseudohypoaldostéronisme de type I
OBJECTIFS : I. Établir l'apport de sodium et de potassium qui maintiendra un état normovolémique chez un patient atteint de pseudohypoaldostéronisme.
II. Déterminer l'effet des manipulations du volume de liquide extracellulaire et du potassium sérique sur la tolérance à l'exercice, la fonction cardiaque et l'endurance.
III. Étudier les méthodes pharmacologiques pour limiter l'excrétion de sodium dans l'urine et la sueur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
APERÇU DU PROTOCOLE : L'apport de sodium et de potassium entraînant la normalisation des électrolytes sériques et les marqueurs du volume extracellulaire sont déterminés au départ. Un régime d'essai est alors prescrit, avec des ajustements effectués pour atteindre un état d'équilibre avec des électrolytes sériques normaux. La tolérance à l'exercice et la fonction musculaire sont évaluées à l'état d'équilibre.
Le sodium et le potassium sont manipulés séquentiellement avec un régime alimentaire, de l'énalapril et du sulfonate de polystyrène. La tolérance à l'exercice est évaluée au cours de chaque période de régime.
Un plan de traitement pour maintenir l'équilibre électrolytique est élaboré. Le patient est suivi mensuellement pendant 3 à 6 mois, puis tous les 3 mois jusqu'à 3 ans.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :
Pseudohypoaldostéronisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bruce S. Keenan, University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies génétiques, innées
- Transport tubulaire rénal, erreurs innées
- Pseudohypoaldostéronisme
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéase
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
- Enalapril
- Acide polystyrène sulfonique
Autres numéros d'identification d'étude
- 199/11883
- UTMB-403
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .