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Étude de phase II de la physiopathologie et du traitement par l'énalapril et le sulfonate de polystyrène pour le pseudohypoaldostéronisme de type I

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJECTIFS : I. Établir l'apport de sodium et de potassium qui maintiendra un état normovolémique chez un patient atteint de pseudohypoaldostéronisme.

II. Déterminer l'effet des manipulations du volume de liquide extracellulaire et du potassium sérique sur la tolérance à l'exercice, la fonction cardiaque et l'endurance.

III. Étudier les méthodes pharmacologiques pour limiter l'excrétion de sodium dans l'urine et la sueur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE : L'apport de sodium et de potassium entraînant la normalisation des électrolytes sériques et les marqueurs du volume extracellulaire sont déterminés au départ. Un régime d'essai est alors prescrit, avec des ajustements effectués pour atteindre un état d'équilibre avec des électrolytes sériques normaux. La tolérance à l'exercice et la fonction musculaire sont évaluées à l'état d'équilibre.

Le sodium et le potassium sont manipulés séquentiellement avec un régime alimentaire, de l'énalapril et du sulfonate de polystyrène. La tolérance à l'exercice est évaluée au cours de chaque période de régime.

Un plan de traitement pour maintenir l'équilibre électrolytique est élaboré. Le patient est suivi mensuellement pendant 3 à 6 mois, puis tous les 3 mois jusqu'à 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

Pseudohypoaldostéronisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bruce S. Keenan, University of Texas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1992

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 1999

Première publication (Estimation)

19 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mai 2000

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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