- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004328
Vaiheen II tutkimus patofysiologiasta ja hoidosta enalapriililla ja polystyreenisulfonaatilla pseudohypoaldosteronismiin, tyyppi I
TAVOITTEET: I. Selvitetään natriumin ja kaliumin saanti, joka ylläpitää normovoleemisen tilan potilaalla, jolla on pseudohypoaldosteronismi.
II. Selvitä solunulkoisen nesteen tilavuuden ja seerumin kaliumkäsittelyn vaikutus harjoituksen sietokykyyn, sydämen toimintaan ja kestävyyteen.
III. Tutki farmakologisia menetelmiä natriumin erittymisen rajoittamiseksi virtsaan ja hikeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Natriumin ja kaliumin saanti, joka johtaa seerumin elektrolyyttien normalisoitumiseen ja solunulkoisen tilavuuden markkereihin, määritetään lähtötasolla. Sitten määrätään koeruokavalio, johon tehdään säätöjä, jotta saavutetaan vakaa seerumin elektrolyyttitaso. Harjoituksen sietokyky ja lihasten toiminta arvioidaan vakaassa tilassa.
Natriumia ja kaliumia käsitellään peräkkäin ruokavaliolla, enalapriililla ja polystyreenisulfonaatilla. Liikunnan sietokyky arvioidaan jokaisen ruokavaliojakson aikana.
Hoitosuunnitelma elektrolyyttitasapainon ylläpitämiseksi kehitetään. Potilasta seurataan kuukausittain 3–6 kuukauden ajan, sitten 3 kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
Pseudohypoaldosteronismi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bruce S. Keenan, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Munuaistiehyen kulku, synnynnäiset virheet
- Pseudohypoaldosteronismi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Enalapriili
- Polystyreenisulfonihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/11883
- UTMB-403
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .