Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II-studie av patofysiologi og behandling med enalapril og polystyrensulfonat for pseudohypoaldosteronisme, type I

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Etablere natrium- og kaliuminntaket som vil opprettholde en normovolemisk tilstand hos en pasient med pseudohypoaldosteronisme.

II. Bestem effekten av ekstracellulært væskevolum og serumkaliummanipulasjoner på treningstoleranse, hjertefunksjon og utholdenhet.

III. Undersøk farmakologiske metoder for å begrense utskillelse av natrium i urin og svette.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Natrium- og kaliuminntak som resulterer i normalisering av serumelektrolytter og markører for ekstracellulært volum bestemmes ved baseline. Deretter foreskrives en prøvediett, med justeringer for å oppnå en stabil tilstand med normale serumelektrolytter. Treningstoleranse og muskelfunksjon blir evaluert ved steady state.

Natrium og kalium manipuleres sekvensielt med diett, enalapril og polystyrensulfonat. Treningstoleranse blir evaluert i hver diettperiode.

En behandlingsplan for å opprettholde elektrolyttbalansen er utviklet. Pasienten følges månedlig i 3 til 6 måneder, deretter hver 3. måned i opptil 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

Pseudohypoaldosteronisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

University of Texas

Etterforskere

  • Studiestol: Bruce S. Keenan, University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1992

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mai 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/11883
  • UTMB-403

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere