- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004328
Фаза II исследования патофизиологии и лечения эналаприлом и полистиролсульфонатом псевдогипоальдостеронизма I типа
ЗАДАЧИ: I. Установить потребление натрия и калия, которое будет поддерживать нормоволемическое состояние у пациента с псевдогипоальдостеронизмом.
II. Определите влияние объема внеклеточной жидкости и манипуляций с калием в сыворотке на толерантность к физической нагрузке, сердечную функцию и выносливость.
III. Изучить фармакологические методы ограничения выделения натрия с мочой и потом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРОТОКОЛА: Потребление натрия и калия, приводящее к нормализации электролитов сыворотки и маркеров внеклеточного объема, определяется на исходном уровне. Затем назначается пробная диета с корректировками для достижения стабильного состояния с нормальными электролитами сыворотки. Толерантность к физической нагрузке и мышечная функция оцениваются в устойчивом состоянии.
Натрий и калий последовательно регулируют диетой, эналаприлом и полистиролсульфонатом. Переносимость физической нагрузки оценивается в течение каждого периода диеты.
Разработан план лечения для поддержания электролитного баланса. Пациент наблюдается ежемесячно в течение 3–6 мес, затем каждые 3 мес до 3 лет.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:
Псевдогипоальдостеронизм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Bruce S. Keenan, University of Texas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Почечный канальцевый транспорт, врожденные ошибки
- Псевдогипоальдостеронизм
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Эналаприл
- Полистиролсульфоновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- 199/11883
- UTMB-403
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .