- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004328
Estudo Fase II da Fisiopatologia e Tratamento com Enalapril e Sulfonato de Poliestireno para Pseudohipoaldosteronismo Tipo I
OBJETIVOS: I. Estabelecer a ingestão de sódio e potássio que manterá um estado normovolêmico em um paciente com pseudo-hipoaldosteronismo.
II. Determine o efeito do volume de líquido extracelular e das manipulações de potássio sérico na tolerância ao exercício, função cardíaca e resistência.
III. Investigar métodos farmacológicos para limitar a excreção de sódio na urina e no suor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: A ingestão de sódio e potássio resultando na normalização dos eletrólitos séricos e marcadores de volume extracelular são determinados na linha de base. Uma dieta experimental é então prescrita, com ajustes feitos para atingir um estado de equilíbrio com eletrólitos séricos normais. A tolerância ao exercício e a função muscular são avaliadas no estado estacionário.
O sódio e o potássio são manipulados sequencialmente com dieta, enalapril e sulfonato de poliestireno. A tolerância ao exercício é avaliada durante cada período da dieta.
Um plano de tratamento para manter o equilíbrio eletrolítico é desenvolvido. O paciente é acompanhado mensalmente por 3 a 6 meses, depois a cada 3 meses por até 3 anos.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
pseudo-hipoaldosteronismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bruce S. Keenan, University of Texas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Transporte Tubular Renal, Erros Inatos
- Pseudo-hipoaldosteronismo
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Enalapril
- Ácido poliestireno sulfônico
Outros números de identificação do estudo
- 199/11883
- UTMB-403
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