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Estudo Fase II da Fisiopatologia e Tratamento com Enalapril e Sulfonato de Poliestireno para Pseudohipoaldosteronismo Tipo I

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJETIVOS: I. Estabelecer a ingestão de sódio e potássio que manterá um estado normovolêmico em um paciente com pseudo-hipoaldosteronismo.

II. Determine o efeito do volume de líquido extracelular e das manipulações de potássio sérico na tolerância ao exercício, função cardíaca e resistência.

III. Investigar métodos farmacológicos para limitar a excreção de sódio na urina e no suor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ESBOÇO DO PROTOCOLO: A ingestão de sódio e potássio resultando na normalização dos eletrólitos séricos e marcadores de volume extracelular são determinados na linha de base. Uma dieta experimental é então prescrita, com ajustes feitos para atingir um estado de equilíbrio com eletrólitos séricos normais. A tolerância ao exercício e a função muscular são avaliadas no estado estacionário.

O sódio e o potássio são manipulados sequencialmente com dieta, enalapril e sulfonato de poliestireno. A tolerância ao exercício é avaliada durante cada período da dieta.

Um plano de tratamento para manter o equilíbrio eletrolítico é desenvolvido. O paciente é acompanhado mensalmente por 3 a 6 meses, depois a cada 3 meses por até 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

1

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

pseudo-hipoaldosteronismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bruce S. Keenan, University of Texas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1992

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de maio de 2000

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em enalapril

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