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Estudio Fase II de Fisiopatología y Tratamiento con Enalapril y Poliestireno Sulfonato del Pseudohipoaldosteronismo Tipo I

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJETIVOS: I. Establecer la ingesta de sodio y potasio que mantendrá un estado normovolémico en un paciente con pseudohipoaldosteronismo.

II. Determinar el efecto del volumen de líquido extracelular y las manipulaciones del potasio sérico sobre la tolerancia al ejercicio, la función cardíaca y la resistencia.

tercero Investigar métodos farmacológicos para limitar la excreción de sodio en la orina y el sudor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

ESQUEMA DEL PROTOCOLO: La ingesta de sodio y potasio que da como resultado la normalización de los electrolitos séricos y los marcadores del volumen extracelular se determinan al inicio del estudio. Luego se prescribe una dieta de prueba, con ajustes realizados para lograr un estado estable con electrolitos séricos normales. La tolerancia al ejercicio y la función muscular se evalúan en estado estacionario.

El sodio y el potasio se manipulan secuencialmente con dieta, enalapril y sulfonato de poliestireno. La tolerancia al ejercicio se evalúa durante cada período de dieta.

Se desarrolla un plan de tratamiento para mantener el equilibrio electrolítico. El paciente es seguido mensualmente durante 3 a 6 meses, luego cada 3 meses hasta por 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

pseudohipoaldosteronismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Bruce S. Keenan, University of Texas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1992

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de mayo de 2000

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre enalapril

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