- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004328
Estudio Fase II de Fisiopatología y Tratamiento con Enalapril y Poliestireno Sulfonato del Pseudohipoaldosteronismo Tipo I
OBJETIVOS: I. Establecer la ingesta de sodio y potasio que mantendrá un estado normovolémico en un paciente con pseudohipoaldosteronismo.
II. Determinar el efecto del volumen de líquido extracelular y las manipulaciones del potasio sérico sobre la tolerancia al ejercicio, la función cardíaca y la resistencia.
tercero Investigar métodos farmacológicos para limitar la excreción de sodio en la orina y el sudor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: La ingesta de sodio y potasio que da como resultado la normalización de los electrolitos séricos y los marcadores del volumen extracelular se determinan al inicio del estudio. Luego se prescribe una dieta de prueba, con ajustes realizados para lograr un estado estable con electrolitos séricos normales. La tolerancia al ejercicio y la función muscular se evalúan en estado estacionario.
El sodio y el potasio se manipulan secuencialmente con dieta, enalapril y sulfonato de poliestireno. La tolerancia al ejercicio se evalúa durante cada período de dieta.
Se desarrolla un plan de tratamiento para mantener el equilibrio electrolítico. El paciente es seguido mensualmente durante 3 a 6 meses, luego cada 3 meses hasta por 3 años.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
pseudohipoaldosteronismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Bruce S. Keenan, University of Texas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Transporte tubular renal, errores congénitos
- Pseudohipoaldosteronismo
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Enalapril
- Ácido sulfónico de poliestireno
Otros números de identificación del estudio
- 199/11883
- UTMB-403
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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