- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00004328
II. fázisú vizsgálat az enalaprillal és polisztirol-szulfonáttal végzett pszeudohipoaldoszteronizmus kórélettanáról és kezeléséről, I. típusú
CÉLKITŰZÉSEK: I. Olyan nátrium- és káliumbevitel megteremtése, amely fenntartja a normovolémiás állapotot pszeudohipoaldoszteronizmusban szenvedő betegeknél.
II. Határozza meg az extracelluláris folyadéktérfogat és a szérum kálium manipulációinak hatását a terheléstűrő képességre, a szívműködésre és az állóképességre.
III. Vizsgálja meg a nátrium vizeletben és verejtékben történő kiválasztását korlátozó farmakológiai módszereit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PROTOKOLL VÁZLATA: A szérum elektrolitok normalizálódását és az extracelluláris térfogat markereit eredményező nátrium- és káliumbevitelt az alapvonalon határozzák meg. Ezt követően próbadiétát írnak elő, amelynek módosításait a normál szérumelektrolitokkal való egyensúlyi állapot elérése érdekében végezték el. A gyakorlatok toleranciáját és az izomműködést egyensúlyi állapotban értékelik.
A nátriumot és a káliumot egymás után manipulálják diétával, enalaprillal és polisztirol-szulfonáttal. A testmozgás toleranciáját minden diéta időszakában értékelik.
Kezelési tervet dolgoznak ki az elektrolit egyensúly fenntartására. A pácienst havonta követik 3-6 hónapig, majd 3 havonta legfeljebb 3 évig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A JEGYZŐKÖNYV BELÉPTETÉSI KRITÉRIUMAI:
Pszeudohipoaldoszteronizmus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bruce S. Keenan, University of Texas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Vesetubuláris transzport, veleszületett hibák
- Pszeudohipoaldoszteronizmus
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Kelátképző szerek
- Sequestering Agents
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Enalapril
- Polisztirol-szulfonsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 199/11883
- UTMB-403
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a enalapril
-
Ethicare GmbHIsmeretlenSzív elégtelenség | Kitágult kardiomiopátia | Veleszületett szívbetegségAusztria, Egyesült Királyság, Hollandia, Szerbia, Magyarország
-
Ethicare GmbHIsmeretlenSzív elégtelenség | Kitágult kardiomiopátiaAusztria, Egyesült Királyság, Magyarország, Hollandia, Szerbia
-
Ethicare GmbHIsmeretlenSzív elégtelenség | Veleszületett szívbetegségAusztria, Egyesült Királyság, Magyarország, Hollandia, Szerbia
-
Shenzhen Ausa Pharmed Co.,LtdAnhui Medical UniversityBefejezve
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Szív elégtelenség | Szívizom betegségek
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzívizom ischaemia | Szívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Szív elégtelenség | Koszorúér-betegség | Magas vérnyomás
-
National Center for Research Resources (NCRR)Stanford UniversityBefejezve
-
Montefiore Medical CenterBefejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreBefejezveDiabetikus nefropátia | MikroalbuminuriaBrazília
-
Herlev HospitalIsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségek | Veseelégtelenség, krónikusDánia