Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

II. fázisú vizsgálat az enalaprillal és polisztirol-szulfonáttal végzett pszeudohipoaldoszteronizmus kórélettanáról és kezeléséről, I. típusú

2005. június 23. frissítette: National Center for Research Resources (NCRR)

CÉLKITŰZÉSEK: I. Olyan nátrium- és káliumbevitel megteremtése, amely fenntartja a normovolémiás állapotot pszeudohipoaldoszteronizmusban szenvedő betegeknél.

II. Határozza meg az extracelluláris folyadéktérfogat és a szérum kálium manipulációinak hatását a terheléstűrő képességre, a szívműködésre és az állóképességre.

III. Vizsgálja meg a nátrium vizeletben és verejtékben történő kiválasztását korlátozó farmakológiai módszereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A PROTOKOLL VÁZLATA: A szérum elektrolitok normalizálódását és az extracelluláris térfogat markereit eredményező nátrium- és káliumbevitelt az alapvonalon határozzák meg. Ezt követően próbadiétát írnak elő, amelynek módosításait a normál szérumelektrolitokkal való egyensúlyi állapot elérése érdekében végezték el. A gyakorlatok toleranciáját és az izomműködést egyensúlyi állapotban értékelik.

A nátriumot és a káliumot egymás után manipulálják diétával, enalaprillal és polisztirol-szulfonáttal. A testmozgás toleranciáját minden diéta időszakában értékelik.

Kezelési tervet dolgoznak ki az elektrolit egyensúly fenntartására. A pácienst havonta követik 3-6 hónapig, majd 3 havonta legfeljebb 3 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

1

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A JEGYZŐKÖNYV BELÉPTETÉSI KRITÉRIUMAI:

Pszeudohipoaldoszteronizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bruce S. Keenan, University of Texas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1992. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 18.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2000. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a enalapril

3
Iratkozz fel