Phase-II-Studie zur Pathophysiologie und Behandlung mit Enalapril und Polystyrolsulfonat bei Pseudohypoaldosteronismus, Typ I
ZIELE: I. Bestimmung der Natrium- und Kaliumaufnahme, die einen normovolämischen Zustand bei einem Patienten mit Pseudohypoaldosteronismus aufrechterhält.
II. Bestimmen Sie die Wirkung des extrazellulären Flüssigkeitsvolumens und der Serum-Kalium-Manipulationen auf Belastungstoleranz, Herzfunktion und Ausdauer.
III. Untersuchen Sie pharmakologische Methoden zur Begrenzung der Natriumausscheidung in Urin und Schweiß.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT: Die Natrium- und Kaliumaufnahme, die zu einer Normalisierung der Serumelektrolyte und Marker des extrazellulären Volumens führt, wird zu Studienbeginn bestimmt. Dann wird eine Probediät verschrieben, wobei Anpassungen vorgenommen werden, um einen stabilen Zustand mit normalen Serumelektrolyten zu erreichen. Belastungstoleranz und Muskelfunktion werden im Steady State bewertet.
Natrium und Kalium werden nacheinander mit Diät, Enalapril und Polystyrolsulfonat manipuliert. Die Belastungstoleranz wird während jeder Diätperiode bewertet.
Ein Behandlungsplan zur Aufrechterhaltung des Elektrolytgleichgewichts wird entwickelt. Der Patient wird 3 bis 6 Monate lang monatlich und dann bis zu 3 Jahre lang alle 3 Monate nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:
Pseudohypoaldosteronismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Bruce S. Keenan, University of Texas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Renaler tubulärer Transport, angeborene Fehler
- Pseudohypoaldosteronismus
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Protease-Inhibitoren
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren
- Enalapril
- Polystyrolsulfonsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/11883
- UTMB-403
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .