Fase II-studie van de pathofysiologie en behandeling met enalapril en polystyreensulfonaat voor pseudohypoaldosteronisme, type I
DOELSTELLINGEN: I. Vaststellen van de natrium- en kaliuminname die een normovolemische toestand in stand houdt bij een patiënt met pseudohypoaldosteronisme.
II. Bepaal het effect van extracellulaire vloeistofvolume en serumkaliummanipulaties op inspanningstolerantie, hartfunctie en uithoudingsvermogen.
III. Onderzoek farmacologische methoden om de uitscheiding van natrium in urine en zweet te beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT VAN HET PROTOCOL: Natrium- en kaliuminname resulterend in normalisatie van serumelektrolyten en markers van extracellulair volume worden bepaald bij baseline. Daarna wordt een proefdieet voorgeschreven, met aanpassingen om een stabiele toestand met normale serumelektrolyten te bereiken. Inspanningstolerantie en spierfunctie worden geëvalueerd bij steady state.
Natrium en kalium worden achtereenvolgens gemanipuleerd met dieet, enalapril en polystyreensulfonaat. De inspanningstolerantie wordt tijdens elke dieetperiode geëvalueerd.
Er wordt een behandelplan opgesteld om de elektrolytenbalans te behouden. De patiënt wordt maandelijks gevolgd gedurende 3 tot 6 maanden, daarna elke 3 maanden gedurende maximaal 3 jaar.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:
Pseudohypoaldosteronisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bruce S. Keenan, University of Texas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Renaal tubulair transport, aangeboren fouten
- Pseudohypoaldosteronisme
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Enzymremmers
- Proteaseremmers
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Angiotensine-converterende enzymremmers
- Enalapril
- Polystyreen sulfonzuur
Andere studie-ID-nummers
- 199/11883
- UTMB-403
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op enalapril
-
Ethicare GmbHOnbekendHartfalen | Gedilateerde cardiomyopathie | Aangeboren hartafwijkingenOostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Nederland, Servië, Hongarije
-
Ethicare GmbHOnbekendHartfalen | Gedilateerde cardiomyopathieOostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Hongarije, Nederland, Servië
-
Ethicare GmbHOnbekendHartfalen | Aangeboren hartafwijkingenOostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Hongarije, Nederland, Servië
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHartziekten | Hart-en vaatziekten | Hartfalen | Myocardiale aandoeningen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidMyocardiale ischemie | Hartziekten | Hart-en vaatziekten | Hartfalen | Hart-en vaatziekte | Hypertensie
-
National Center for Research Resources (NCRR)Stanford UniversityVoltooidIGA Glomerulonefritis
-
Montefiore Medical CenterVoltooidNiertransplantatieVerenigde Staten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreVoltooidDiabetische nefropathie | MicroalbuminurieBrazilië
-
Herlev HospitalOnbekendHart-en vaatziekten | Nierfalen, chronischDenemarken