난소 안드로겐 과다증에 대한 류프로라이드 대 경구 피임 요법 대 류프로라이드 및 경구 피임 요법의 제2상 무작위 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목표:
I. 난소 안드로겐과다증 환자 관리에서 류프로라이드 데포, 경구 피임 요법 및 류프로라이드/경구 피임 요법의 유익한 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 연구입니다.
환자는 류프로라이드 대 에티닐 에스트라디올/노레틴드론(Ovcon 35) 대 류프로라이드 + Ovcon 35의 6개월 과정에 무작위로 배정됩니다.
Leuprolide는 28일마다 데포 형태로 근육 내 투여됩니다.
연구 유형
중재적
등록
45
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
프로토콜 입력 기준:
질병 특성
- 중증 여드름을 동반하거나 동반하지 않는 Lorenzo 다모증 점수 7~20을 동반한 난소 안드로겐과다증
- 혈청 호르몬 수치: 여포 자극 호르몬 40 mIU/mL 이하 황체형성 호르몬 40 mIU/mL 이하 테스토스테론 60 ~ 200 ng/dL Dehydroepiandrosterone sulfate 430 micrograms/dL 이하 17-hydroxyprogesterone 3.3 ng/mL 이하 여포기에서 프로락틴 18ng/dL 이하
- 부신 또는 난소 종양 없음
사전/동시 요법
- 외인성 스테로이드 투여 후 최소 6개월 이상 아세트아미노펜, 이부프로펜 및 아스피린 이외의 약물 투여 후 최소 48시간
환자 특성
- 다음 암종을 포함한 악성 종양 없음: 유방 자궁경부 난소 자궁 기타 심각한 질병 없음 흡연자 없음 수유 중인 여성 없음 입국 전 6개월 이내에 임신 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2001년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11717
- BCM-11717
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