Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II randomiserad studie av leuprolid kontra oral preventivmedelsterapi kontra leuprolid och oral preventivterapi för ovarial hyperandrogenism

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Utvärdera de gynnsamma effekterna av leuproliddepå, oral antikonceptionsterapi och leuprolid/oral preventivmedelsterapi vid behandling av patienter med ovariell hyperandrogenism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLL: Detta är en randomiserad studie. Patienterna tilldelas slumpmässigt en 6-månaderskur med leuprolid kontra etinylöstradiol/noretindron (Ovcon 35) kontra leuprolid plus Ovcon 35. Leuprolid administreras intramuskulärt i depåform var 28:e dag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

45

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:

Sjukdomsegenskaper

  • Ovarial hyperandrogenism med Lorenzo hirsutism poäng 7 till 20, med eller utan svår akne
  • Serumhormonnivåer: Follikelstimulerande hormon högst 40 mIU/ml luteiniserande hormon högst 40 mIU/mL Testosteron 60 till 200 ng/dL dehydroepiandrosteronsulfat högst 430 mikrogram/dL 17-hydroxiprogesteron inte större än 17-hydroxiprogesteron/33m. i follikulär fas Prolaktin högst 18 ng/dL
  • Inga binjure- eller äggstockstumörer

Föregående/Samtidig terapi

  • Minst 6 månader sedan exogena steroider Minst 48 timmar sedan andra läkemedel än paracetamol, ibuprofen och aspirin

Patientegenskaper

  • Ingen malignitet, inklusive följande karcinom: Bröst Livmoderhalsen Ovarie Livmoder Ingen annan allvarlig sjukdom Inga cigarettrökare Inga ammande kvinnor Ingen graviditet inom 6 månader före inresa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

Baylor College of Medicine

Utredare

  • Studiestol: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1993

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2000

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/11717
  • BCM-11717

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperandrogenism

Kliniska prövningar på leuprolid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera