Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II randomiseret undersøgelse af leuprolid versus oral præventionsterapi versus leuprolid og oral præventionsterapi til ovariehyperandrogenisme

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Evaluer de gavnlige virkninger af leuproliddepot, oral præventionsterapi og leuprolid/oral præventionsterapi i behandlingen af ​​patienter med ovariehyperandrogenisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er et randomiseret studie. Patienterne tildeles tilfældigt til en 6-måneders kur med leuprolid versus ethinylestradiol/norethindron (Ovcon 35) versus leuprolid plus Ovcon 35. Leuprolid administreres intramuskulært i depotform hver 28. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

45

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

Sygdomskarakteristika

  • Ovariehyperandrogenisme med Lorenzo hirsutisme score 7 til 20, med eller uden svær acne
  • Serumhormonniveauer: Follikelstimulerende hormon ikke større end 40 mIU/ml luteiniserende hormon ikke større end 40 mIU/ml Testosteron 60 til 200 ng/dL Dehydroepiandrosteronsulfat ikke større end 430 mikrogram/dL 17-hydroxyprogesteron ikke større end 17-hydroxyprogesteron/mL. i follikulær fase Prolactin ikke større end 18 ng/dL
  • Ingen binyre- eller ovarietumorer

Forudgående/Samtidig terapi

  • Mindst 6 måneder siden eksogene steroider Mindst 48 timer siden andre lægemidler end acetaminophen, ibuprofen og aspirin

Patientkarakteristika

  • Ingen malignitet, herunder følgende karcinomer: Bryst Livmoderhals Ovarie Livmoder Ingen anden alvorlig sygdom Ingen cigaretrygere Ingen ammende kvinder Ingen graviditet inden for 6 måneder før indrejse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1993

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11717
  • BCM-11717

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med leuprolid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner