Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II satunnaistettu tutkimus leuprolidista vs oraalista ehkäisyhoitoa vs leuprolidi ja oraalinen ehkäisyhoito munasarjojen hyperandrogenismiin

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET:

I. Arvioi leuprolidivaraston, oraalisen ehkäisyhoidon ja leuprolidi/oraalisen ehkäisyhoidon hyödyllisiä vaikutuksia potilaiden hoidossa, joilla on munasarjojen hyperandrogenismi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti kuuden kuukauden leuprolidihoitoon vs. etinyyliestradioli/noretindroni (Ovcon 35) vs. leuprolidi plus Ovcon 35. Leuprolidia annetaan lihakseen depot-muodossa 28 päivän välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

Sairauden ominaisuudet

  • Munasarjojen hyperandrogenismi Lorenzon hirsutismin pistemäärällä 7–20, vakavan aknen kanssa tai ilman
  • Seerumin hormonitasot: Follikkelia stimuloiva hormoni enintään 40 mIU/ml Luteinisoiva hormoni enintään 40 mIU/ml Testosteroni 60-200 ng/dl Dehydroepiandrosteronisulfaatti enintään 430 mikrogrammaa/dl 17-hydroksiprogesteroni3 ei suurempi kuin 3 mm. follikulaarisessa vaiheessa prolaktiini ei yli 18 ng/dl
  • Ei lisämunuaisen tai munasarjan kasvaimia

Aikaisempi/samaaikainen hoito

  • Vähintään 6 kuukautta ulkoisten steroidien käytöstä Vähintään 48 tuntia muiden lääkkeiden kuin asetaminofeenin, ibuprofeenin ja aspiriinin käytöstä

Potilaan ominaisuudet

  • Ei pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien seuraavat karsinoomat: Rinta Kohdunkaulan Munasarja Kohtu Ei muita vakavia sairauksia Ei tupakoitsijoita Ei imettäviä naisia ​​Ei raskautta 6 kuukauden sisällä ennen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Karen E. Elkind-Hirsch, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1993

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/11717
  • BCM-11717

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa