Estudo Randomizado de Fase II de Leuprolida Vs Terapia Contraceptiva Oral Vs Leuprolida e Terapia Anticoncepcional Oral para Hiperandrogenismo Ovariano

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

Características da doença

• Hiperandrogenismo ovariano com escore de hirsutismo de Lorenzo de 7 a 20, com ou sem acne grave
• Níveis séricos de hormônio: Hormônio folículo-estimulante não superior a 40 mIU/mL Hormônio luteinizante não superior a 40 mUI/mL Testosterona 60 a 200 ng/dL Sulfato de desidroepiandrosterona não superior a 430 microgramas/dL 17-hidroxiprogesterona não superior a 3,3 ng/mL na fase folicular Prolactina não superior a 18 ng/dL
• Sem tumores adrenais ou ovarianos

Terapia prévia/concorrente

• Pelo menos 6 meses desde o uso de esteroides exógenos Pelo menos 48 horas desde o uso de outras drogas além de acetaminofeno, ibuprofeno e aspirina

Características do paciente

• Sem malignidade, incluindo os seguintes carcinomas: Mama Colo do útero Ovário Útero Nenhuma outra doença grave Não fumante Não lactante Nenhuma gravidez nos 6 meses anteriores à entrada