히스토플라스마증, 분아균증 및 스포로트리쿰증에 대한 플루코나졸의 제2상 파일럿 연구

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

• 임상, 방사선 사진, 핵의학 또는 다음 중 하나에 대한 활동성 감염과 양립할 수 있는 유사한 연구 결과: Histoplasma capsulatum Blastomyces dermatiditis Sporothrix schenckii
• 등록 전 8주 이내에 최소 1개의 양성 배양 진단 조직병리학은 두 번째 독립 검토자가 확인한 경우 요구 사항을 충족합니다.
• 스포로트리쿰증, 즉: 국소 또는 국부 피부 및 림프계에 국한된 궤양성 피부 질환 또는 국소 피부/림프계 이외의 조직 또는 부위의 심부 감염
• 질병의 유일한 부위로 급성 폐 감염이 있는 히스토플라스마증 및 분아균증은 진행성인 경우에만 적격입니다. 즉, 임상적 또는 방사선학적으로 명백한 새로운 병변 또는 급성 질병 발병 후 20일 이상 동안 오래된 병변의 지속적인 증가 질병 후 최소 20일 동안 양성 배양 또는 조직병리학 습격
• 다음과 같은 자격이 있는 재발된 질병: 활동성 질병의 임상적 증거 등록 전 8주 이내의 양성 배양 조직병리학적 증거만으로는 등록이 허용되지 않음 양성 배양 이후 전신 암포테리신 B 또는 케토코나졸 3일 이내
• 연구 항목에 존재하는 감염 부위, 즉 사전 외과적 제거 없음
• 활동성 수막 또는 중추신경계 감염 없음 증상이 있는 경우 진단 검사 필요
• 즉시 생명을 위협하는 감염 없음

--환자 특성--

• 기대 수명: 최소 1주일
• 간: AST 및 ALT 정상의 5배 이하 알칼리 포스파타아제 정상의 5배 이하 빌리루빈 정상의 5배 이하 PT 정상 또는 대조군보다 5초 이하이며 비타민 K로 교정되지 않음
• 기타: HIV 감염 없음 AIDS 없음(질병통제예방센터 기준) 다음 항목에 대한 요구 사항 없음: 바르비튜레이트 페니토인 경구 혈당강하제 쿠마린계 항응고제 임신 또는 수유 중인 여성 없음 가임 여성의 경우 음성 임신 검사 필요 가임 여성의 효과적인 피임