Экспериментальное исследование фазы II флуконазола при гистоплазмозе, бластомикозе и споротрихозе

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики болезни--

• Клинические, радиографические, ядерно-медицинские или аналогичные результаты исследований, совместимые с активной инфекцией любым из следующих: Histoplasma capsulatum Blastomyces dermatiditis Sporothrix schenckii
• По крайней мере 1 положительная культура в течение 8 недель до въезда Диагностическая гистопатология соответствует требованиям, если она подтверждена вторым независимым рецензентом.
• Споротрихоз, т. е. кожно-язвенная болезнь, ограниченная локальной или регионарной кожей и лимфатическими сосудами ИЛИ глубокая инфекция тканей или участков, отличных от местно-регионарных кожных/лимфатических сосудов
• Гистоплазмоз и бластомикоз с острой легочной инфекцией как единственной локализацией заболевания подходят только в случае прогрессирования, т.е.: Клинически или рентгенологически очевидные новые поражения или продолжающееся увеличение старых поражений в течение более 20 дней после начала острого заболевания Положительный посев или гистопатология не менее чем через 20 дней после заболевания начало
• Рецидив заболевания соответствует следующим требованиям: Клинические признаки активного заболевания Положительный результат посева в течение 8 недель до включения Только гистопатологические данные не приемлемы для включения Не более 3 дней системного приема амфотерицина В или кетоконазола с момента получения положительного результата посева
• Наличие очага инфекции при включении в исследование, т. е. без предшествующего хирургического удаления.
• Нет активной инфекции мозговых оболочек или центральной нервной системы. При наличии симптомов требуются диагностические тесты.
• Нет немедленно опасной для жизни инфекции

--Характеристики пациента--

• Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 1 недели
• Печень: АСТ и АЛТ не выше, чем в 5 раз от нормы Щелочная фосфатаза не выше, чем в 5 раз от нормы Билирубин не выше, чем в 5 раз от нормы ПВ не более чем на 5 секунд выше нормы или контроля, без коррекции витамином К
• Другое: Нет ВИЧ-инфекции Нет СПИДа (критерии Центра по контролю и профилактике заболеваний) Нет требований ни к одному из следующего: Барбитураты Фенитоин Пероральные гипогликемические средства Антикоагулянты кумаринового типа Нет беременных или кормящих женщин Отрицательный результат теста на беременность требуется от фертильных женщин Эффективная контрацепция требуется от фертильных женщин