3기 난소 상피암 또는 위장관암 환자 치료에서 병용 화학 요법
난소 및 위장관 악성종양의 통합으로서 시스플라틴 또는 카보플라틴 및 플록수리딘(FUdR)을 사용한 복강내(IP) 요법의 파일럿 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 조합하여 복강내 주입하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 3기 난소 상피암 또는 위장관 암 환자 치료에서 복강내 조합 화학 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 3기 난소 상피암 또는 복막 침범이 있는 위장관암 환자에서 복강내 플록수리딘과 시스플라틴 및/또는 카보플라틴을 사용한 강화 요법의 내약성 및 합병증을 평가합니다.
- 이러한 환자에서 이 요법으로 치료한 후 실패 부위를 결정하고 실패까지의 시간을 추정합니다.
개요: 환자는 2차 관찰 개복술 또는 복강경 검사(현미경만 대 0.5cm 이하 대 0.5cm 이상 및 1cm 이하)에서 잔류 질환의 유형에 따라 계층화되고 CA-125 수준(위에서 상승 대 정상 일 -7).
환자는 1-3일에 복강내 플록수리딘을 투여받은 후 3일에 복강내 시스플라틴 및/또는 카보플라틴을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 4-6 코스 동안 3주마다 계속됩니다.
환자는 4주와 6주에 이어 6, 12, 18, 24개월에 추적됩니다.
예상 발생: 총 40명의 환자가 2년 동안 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 3기 난소 상피암 또는 복막 침범을 동반한 위장관 암
- 난소암 환자는 백금 기반 요법(카르보플라틴 및/또는 시스플라틴)으로 첫 번째 유도 치료를 완료하고 연구 평가 시점에 임상적 완전 반응을 보여야 합니다.
- 악성 가능성이 낮은 난소암 없음
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- ECOG 0-2
기대 수명:
- 2개월 이상
조혈:
- 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
간:
- 빌리루빈 1.5mg/dL 미만
- 정상 상한치의 3배 미만의 SGOT
신장:
- 크레아티닌 청소율 최소 40mL/분
다른:
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 근본적인 의학적 또는 정신과적 상태가 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 질병 특성 참조
- 이전 화학 요법 이후 최소 3주 및 회복
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 잔류 질환을 평가하기 위해 연구 8주 이내에 복강경 검사 또는 개복술 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 소화기계 질환
- 신생물, 결합 및 연조직
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 선암종
- 암종
- 신생물, 선상 및 상피
- 생식기 신생물, 여성
- 내분비계 질환
- 난소 질환
- 부속기 질환
- 생식선 장애
- 위장관 신생물
- 소화계 신생물
- 위장병
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- 내분비샘 신생물
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 장 질환
- 신생물, 결합 조직
- 신경내분비종양
- 난소 신생물
- 신생물
- 위 신생물
- 위장관 기질 종양
- 암종, 난소 상피
- 장 신생물
- 카르시노이드 종양
- 약리작용의 분자기전
- 항대사물질, 항종양
- 항대사물질
- 항종양제
- 카보플라틴
- 플록수리딘
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067641
- P30CA016087 (미국 NIH 보조금/계약)
- NYU-9645
- NCI-G00-1717
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