Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationskemoterapi vid behandling av patienter med stadium III ovarieepitelcancer eller gastrointestinala cancer

4 april 2011 uppdaterad av: NYU Langone Health

Pilotstudie av intraperitoneal (IP) terapi med cisplatin eller karboplatin och floxuridin (FUdR) som konsolidering för ovarie- och gastrointestinala maligniteter

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel och ge dem genom intraperitoneal infusion kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av intraperitoneal kombinationskemoterapi vid behandling av patienter som har stadium III äggstockscancer eller gastrointestinala cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bedöm tolerans och komplikationer från konsolideringsterapi med intraperitoneal floxuridin och cisplatin och/eller karboplatin hos patienter med stadium III äggstockscancer eller gastrointestinal cancer med peritoneal involvering.
  • Bestäm platserna för fel och uppskatta tiden till misslyckande efter behandling med denna regim hos dessa patienter.

SAMMANFATTNING: Patienterna är stratifierade efter typ av kvarvarande sjukdom vid laparotomi eller laparoskopi vid andra titt (endast mikro vs högst 0,5 cm vs större än 0,5 cm och högst 1 cm), och efter CA-125-nivå (förhöjd vs normal på dag -7).

Patienterna får intraperitonealt floxuridin dag 1-3 följt av intraperitonealt cisplatin och/eller karboplatin dag 3. Behandlingen fortsätter var tredje vecka i 4-6 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Patienterna följs vid 4 och 6 veckor, sedan vid 6, 12, 18 och 24 månader.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 40 patienter kommer att samlas in för denna studie under 2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad stadium III ovariepitelcancer eller gastrointestinala cancer med peritoneal involvering
  • Patienter med äggstockscancer måste ha avslutat den första induktionsbehandlingen med en platinabaserad regim (karboplatin och/eller cisplatin) och ha kliniskt komplett svar vid tidpunkten för bedömningen för studien
  • Ingen äggstockscancer med låg malign potential

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 18 och över

Prestationsstatus:

  • ECOG 0-2

Förväntad livslängd:

  • Mer än 2 månader

Hematopoetisk:

  • Absolut neutrofilantal minst 1 500/mm^3
  • Trombocytantal minst 100 000/mm^3

Lever:

  • Bilirubin mindre än 1,5 mg/dL
  • SGOT mindre än 3 gånger den övre normalgränsen

Njur:

  • Kreatininclearance minst 40 ml/min

Övrig:

  • Inget underliggande medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som utesluter informerat samtycke

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Minst 3 veckor sedan tidigare kemoterapi och återhämtat sig

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Ej angivet

Kirurgi:

  • Laparoskopi eller laparotomi krävs inom 8 veckor efter studien för att bedöma kvarvarande sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000067641
  • P30CA016087 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NYU-9645
  • NCI-G00-1717

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på karboplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera