Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationskemoterapi til behandling af patienter med stadium III ovarieepitelkræft eller mave-tarmkræft

4. april 2011 opdateret af: NYU Langone Health

Pilotundersøgelse af intraperitoneal (IP) terapi med cisplatin eller carboplatin og floxuridin (FUdR) som konsolidering af ovarie- og gastrointestinale maligniteter

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end ét lægemiddel og indgivelse af dem ved intraperitoneal infusion kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​intraperitoneal kombinationskemoterapi til behandling af patienter, der har stadium III ovarieepitelcancer eller mave-tarmcancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Vurder tolerance og komplikationer fra konsolideringsterapi med intraperitoneal floxuridin og cisplatin og/eller carboplatin hos patienter med stadium III ovarieepitelcancer eller gastrointestinal cancer med peritoneal involvering.
  • Bestem steder for svigt og estimer tiden til svigt efter behandling med dette regime hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter type af resterende sygdom ved sekundært laparotomi eller laparoskopi (kun mikro vs ikke større end 0,5 cm vs. større end 0,5 cm og ikke større end 1 cm) og efter CA-125-niveau (forhøjet vs. normalt på dag -7).

Patienterne får intraperitonealt floxuridin på dag 1-3 efterfulgt af intraperitonealt cisplatin og/eller carboplatin på dag 3. Behandlingen fortsætter hver 3. uge i 4-6 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienterne følges efter 4 og 6 uger, derefter efter 6, 12, 18 og 24 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse over 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet stadium III ovarieepitelkræft eller mave-tarmkræft med peritoneal involvering
  • Patienter med ovariecancer skal have afsluttet den første induktionsbehandling med et platinbaseret regime (carboplatin og/eller cisplatin) og være i klinisk fuldstændig respons på tidspunktet for vurdering til undersøgelse
  • Ingen ovariecancer med lavt malignt potentiale

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Ydeevnestatus:

  • ØKOG 0-2

Forventede levealder:

  • Mere end 2 måneder

Hæmatopoietisk:

  • Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
  • Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

  • Bilirubin mindre end 1,5 mg/dL
  • SGOT mindre end 3 gange øvre normalgrænse

Nyre:

  • Kreatininclearance mindst 40 ml/min

Andet:

  • Ingen underliggende medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der udelukker informeret samtykke

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Mindst 3 uger siden tidligere kemoterapi og kommet sig

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Laparoskopi eller laparotomi påkrævet inden for 8 uger efter undersøgelse for at vurdere resterende sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067641
  • P30CA016087 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NYU-9645
  • NCI-G00-1717

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner