- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005173
심근 경색 및 과거 경구 피임제 사용
연구 개요
상세 설명
배경:
1980년대 중반 현재 경구 피임약(지난 달)을 사용하면 심근경색 위험이 3~4배 증가한다는 사실이 알려졌습니다. 총 5년 이상 지속된 과거 사용이 40~49세 여성의 심근 경색 위험의 잔여 2배 증가와 관련이 있다는 증거가 있는 것 같습니다. 이 질병의 발병률이 49세 이후에 인지되기 시작했기 때문에, 증가된 위험이 얼마나 오래 지속되는지, 그리고 그것이 약물에 따라 변화하는지 여부를 결정하기 위해 50세 이상의 여성을 포함하는 데이터베이스의 증거를 재검토하는 것이 공중 보건에 중요했습니다. 사용된 제제의 제형화. 경구 피임제 사용을 중단한 후에도 지속되는 위험 증가는 수백만 명의 여성이 장기간 경구 피임제를 사용했거나 사용할 것이기 때문에 공중 보건에 중대한 영향을 미칠 것입니다.
디자인 내러티브:
디자인은 케이스 컨트롤 연구의 디자인이었습니다. 사례는 광역 보스턴, 남부 코네티컷 및 웨스트체스터 카운티에 있는 78개 병원의 관상동맥 치료 병동에 매주 전화 통화를 통해 확인되었습니다. 간호사-인터뷰어는 관상동맥 치료실에서 퇴원한 후 의료 병동에서 회복 중인 사례와 같은 병원에서 확인된 대조군에 대해 표준 인터뷰를 실시했습니다. 사용 시기와 기간, 제제명을 포함한 경구 피임약 사용 이력을 다른 약물 사용 및 흡연과 같은 심근경색 위험 요인에 대한 정보와 함께 기록했습니다. 데이터는 3년 동안 수집되었습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. "Low yield" cigarettes and the risk of nonfatal myocardial infarction in women. N Engl J Med. 1989 Jun 15;320(24):1569-73. doi: 10.1056/NEJM198906153202401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Stature and the risk of myocardial infarction in women. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):27-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115639.
- Rosenberg L, Palmer JR, Lesko SM, Shapiro S. Oral contraceptive use and the risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1990 Jun;131(6):1009-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115592.
- Rosenberg L, Palmer JR, Shapiro S. Decline in the risk of myocardial infarction among women who stop smoking. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):213-7. doi: 10.1056/NEJM199001253220401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Reproductive factors and risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1992 Aug 15;136(4):408-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116513.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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