- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005173
Hjerteinfarkt og tidligere oral prevensjonsbruk
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
På midten av 1980-tallet var det kjent at nåværende bruk av p-piller (i den foregående måneden) økte risikoen for hjerteinfarkt tre til fire ganger. Bevis så ut til å indikere at tidligere bruk som varte i totalt fem eller flere år var assosiert med en gjenværende to ganger økning i risikoen for hjerteinfarkt blant kvinner i alderen 40 til 49 år. Siden forekomsten av sykdommen begynte å bli merkbar etter 49 år, var det viktig for folkehelsen å undersøke bevisene på nytt i en database som inkluderte kvinner i alderen 50 år eller eldre for å fastslå hvor lenge den økte risikoen vedvarte og om den varierte i henhold til formulering av preparatet som brukes. En økning i risiko som vedvarte etter seponering av p-piller ville ha store folkehelseimplikasjoner siden millioner av kvinner har brukt eller vil bruke p-piller i lange perioder.
DESIGN NARRATIV:
Designet var som en case-kontroll studie. Tilfeller ble identifisert ved ukentlige telefonsamtaler til koronaravdelingene ved 78 sykehus i større Boston, Sør-Connecticut og Westchester County. Sykepleierintervjuere administrerte standardintervjuer til saker som rekonvalesenterte på medisinske avdelinger etter utskrivning fra koronaravdelinger og til kontroller identifisert på de samme sykehusene. Historier om bruk av p-piller, inkludert tidspunkt og varighet for bruk og navn på preparatene, ble registrert sammen med informasjon om annen medikamentbruk og risikofaktorer for hjerteinfarkt som sigarettrøyking. Data ble samlet inn i tre år.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. "Low yield" cigarettes and the risk of nonfatal myocardial infarction in women. N Engl J Med. 1989 Jun 15;320(24):1569-73. doi: 10.1056/NEJM198906153202401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Stature and the risk of myocardial infarction in women. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):27-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115639.
- Rosenberg L, Palmer JR, Lesko SM, Shapiro S. Oral contraceptive use and the risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1990 Jun;131(6):1009-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115592.
- Rosenberg L, Palmer JR, Shapiro S. Decline in the risk of myocardial infarction among women who stop smoking. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):213-7. doi: 10.1056/NEJM199001253220401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Reproductive factors and risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1992 Aug 15;136(4):408-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116513.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1048
- R01HL030225 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .