- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005173
Infarto de miocardio y uso anterior de anticonceptivos orales
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
A mediados de la década de 1980, se sabía que el uso actual de anticonceptivos orales (en el mes anterior) aumentaba el riesgo de infarto de miocardio entre tres y cuatro veces. La evidencia parecía indicar que el uso anterior que duró un total de cinco años o más se asoció con un aumento residual de dos veces en el riesgo de infarto de miocardio entre mujeres de 40 a 49 años. Dado que la incidencia de la enfermedad comenzaba a ser apreciable más allá de los 49 años, era de importancia para la salud pública reexaminar la evidencia en una base de datos que incluía mujeres de 50 años o más para determinar cuánto tiempo persistía el aumento del riesgo y si variaba según la edad. formulación del preparado utilizado. Un aumento en el riesgo que persiste después de la interrupción del uso de anticonceptivos orales tendría importantes implicaciones para la salud pública, ya que millones de mujeres han usado o usarán anticonceptivos orales durante períodos prolongados.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El diseño fue el de un estudio de casos y controles. Los casos se identificaron mediante llamadas telefónicas semanales a las unidades de atención coronaria de 78 hospitales en el área metropolitana de Boston, el sur de Connecticut y el condado de Westchester. Las enfermeras-entrevistadoras administraron entrevistas estándar a los casos que convalecían en las salas médicas después del alta de las unidades de cuidados coronarios ya los controles identificados en los mismos hospitales. Se registraron los antecedentes de uso de anticonceptivos orales, incluidos el momento y la duración del uso y el nombre de los preparados, junto con información sobre el uso de otras drogas y los factores de riesgo de infarto de miocardio, como fumar cigarrillos. Los datos se recogieron durante tres años.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
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Descripción
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¿Cómo está diseñado el estudio?
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Publicaciones Generales
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. "Low yield" cigarettes and the risk of nonfatal myocardial infarction in women. N Engl J Med. 1989 Jun 15;320(24):1569-73. doi: 10.1056/NEJM198906153202401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Stature and the risk of myocardial infarction in women. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):27-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115639.
- Rosenberg L, Palmer JR, Lesko SM, Shapiro S. Oral contraceptive use and the risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1990 Jun;131(6):1009-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115592.
- Rosenberg L, Palmer JR, Shapiro S. Decline in the risk of myocardial infarction among women who stop smoking. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):213-7. doi: 10.1056/NEJM199001253220401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Reproductive factors and risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1992 Aug 15;136(4):408-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116513.
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- 1048
- R01HL030225 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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