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Infarto del miocardio e precedente uso di contraccettivi orali

È stato valutato se l'uso a lungo termine di contraccettivi orali, dopo l'interruzione, fosse associato a un'aumentata incidenza di primo infarto miocardico non fatale tra le donne di età superiore ai 50 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

A metà degli anni '80, era noto che l'attuale uso di contraccettivi orali (nel mese precedente) aumentava il rischio di infarto del miocardio da tre a quattro volte. Le prove sembravano indicare che l'uso passato per un totale di cinque o più anni fosse associato a un residuo aumento di due volte del rischio di infarto del miocardio tra le donne di età compresa tra 40 e 49 anni. Poiché l'incidenza della malattia ha iniziato a diventare apprezzabile oltre i 49 anni, era importante per la salute pubblica riesaminare le prove in un database che includeva donne di età pari o superiore a 50 anni per determinare per quanto tempo persisteva l'aumento del rischio e se variava in base al formulazione del preparato utilizzato. Un aumento del rischio che persistesse dopo l'interruzione dell'uso di contraccettivi orali avrebbe importanti implicazioni per la salute pubblica poiché milioni di donne hanno usato o useranno contraccettivi orali per lunghi periodi.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Il disegno era quello di uno studio caso-controllo. I casi sono stati identificati tramite telefonate settimanali alle unità di cura coronarica di 78 ospedali nell'area metropolitana di Boston, nel Connecticut meridionale e nella contea di Westchester. Gli infermieri-intervistatori hanno somministrato interviste standard ai casi in convalescenza nei reparti di medicina dopo la dimissione dalle unità coronariche e ai controlli individuati negli stessi ospedali. Sono state registrate le storie sull'uso di contraccettivi orali, compresi i tempi e la durata dell'uso e il nome dei preparati, insieme alle informazioni sull'uso di altri farmaci e sui fattori di rischio di infarto miocardico come il fumo di sigaretta. I dati sono stati raccolti per tre anni.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1985

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 1989

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1048
  • R01HL030225 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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