- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005173
Myokardieinfarkt og tidligere oral præventionsbrug
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
I midten af 1980'erne var det kendt, at den nuværende brug af p-piller (i den foregående måned) øgede risikoen for myokardieinfarkt tre til fire gange. Beviser syntes at indikere, at tidligere brug, der varede i alt fem eller flere år, var forbundet med en resterende to gange stigning i risikoen for myokardieinfarkt blandt kvinder i alderen 40 til 49 år. Da forekomsten af sygdommen begyndte at blive mærkbar efter 49 år, var det af betydning for folkesundheden at genoverveje evidensen i en database, som omfattede kvinder i alderen 50 år eller ældre for at bestemme, hvor længe den øgede risiko varede, og om den varierede i henhold til formulering af det anvendte præparat. En stigning i risikoen, der vedvarer efter ophør med brugen af p-piller, ville have store folkesundhedsmæssige konsekvenser, da millioner af kvinder har brugt eller vil bruge p-piller i lange perioder.
DESIGN FORTÆLLING:
Designet var et case-kontrolstudie. Tilfælde blev identificeret ved ugentlige telefonopkald til koronarbehandlingsenheder på 78 hospitaler i større Boston, det sydlige Connecticut og Westchester County. Sygeplejerske-interviewere administrerede standardinterviews til sager, der rekonvalererede på medicinske afdelinger efter udskrivelse fra koronarafdelinger, og til kontroller identificeret på de samme hospitaler. Historier om brug af orale præventionsmidler, herunder tidspunktet for og varigheden af brugen og navnene på præparaterne, blev registreret sammen med oplysninger om andet stofbrug og risikofaktorer for myokardieinfarkt såsom cigaretrygning. Data blev indsamlet i tre år.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. "Low yield" cigarettes and the risk of nonfatal myocardial infarction in women. N Engl J Med. 1989 Jun 15;320(24):1569-73. doi: 10.1056/NEJM198906153202401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Stature and the risk of myocardial infarction in women. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):27-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115639.
- Rosenberg L, Palmer JR, Lesko SM, Shapiro S. Oral contraceptive use and the risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1990 Jun;131(6):1009-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115592.
- Rosenberg L, Palmer JR, Shapiro S. Decline in the risk of myocardial infarction among women who stop smoking. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):213-7. doi: 10.1056/NEJM199001253220401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Reproductive factors and risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1992 Aug 15;136(4):408-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116513.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1048
- R01HL030225 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .