- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005173
Infarto do Miocárdio e Uso Anterior de Anticoncepcional Oral
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
Em meados da década de 1980, sabia-se que o uso atual de anticoncepcional oral (no mês anterior) aumentava o risco de infarto do miocárdio de três a quatro vezes. As evidências parecem indicar que o uso anterior com duração total de cinco ou mais anos foi associado a um aumento residual de duas vezes no risco de infarto do miocárdio entre mulheres de 40 a 49 anos. Como a incidência da doença começou a se tornar apreciável depois dos 49 anos, era de importância para a saúde pública reexaminar as evidências em um banco de dados que incluía mulheres com 50 anos ou mais para determinar por quanto tempo o risco aumentado persistia e se variava de acordo com o formulação da preparação utilizada. Um aumento no risco que persiste após a interrupção do uso de contraceptivos orais teria grandes implicações para a saúde pública, uma vez que milhões de mulheres usaram ou usarão contraceptivos orais por longos períodos.
NARRATIVA DO DESENHO:
O desenho foi o de um estudo de caso-controle. Os casos foram identificados por telefonemas semanais para as unidades de cuidados coronários de 78 hospitais na grande Boston, Southern Connecticut e Westchester County. Enfermeiros-entrevistadores administraram entrevistas padronizadas a casos de convalescença em enfermarias médicas após alta de unidades coronarianas e a controles identificados nos mesmos hospitais. Histórias de uso de anticoncepcionais orais, incluindo horário e duração do uso e o nome das preparações, foram registradas juntamente com informações sobre o uso de outras drogas e fatores de risco para infarto do miocárdio, como tabagismo. Os dados foram coletados durante três anos.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
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Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. "Low yield" cigarettes and the risk of nonfatal myocardial infarction in women. N Engl J Med. 1989 Jun 15;320(24):1569-73. doi: 10.1056/NEJM198906153202401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Stature and the risk of myocardial infarction in women. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):27-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115639.
- Rosenberg L, Palmer JR, Lesko SM, Shapiro S. Oral contraceptive use and the risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1990 Jun;131(6):1009-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115592.
- Rosenberg L, Palmer JR, Shapiro S. Decline in the risk of myocardial infarction among women who stop smoking. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):213-7. doi: 10.1056/NEJM199001253220401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Reproductive factors and risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1992 Aug 15;136(4):408-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116513.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1048
- R01HL030225 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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