- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005173
Sydäninfarkti ja aiempi suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
1980-luvun puolivälissä tiedettiin, että nykyinen oraalisten ehkäisyvälineiden käyttö (edellisessä kuukaudessa) lisäsi sydäninfarktin riskiä kolmesta neljään kertaan. Todisteet näyttivät viittaavan siihen, että aiempi käyttö, joka kesti yhteensä viisi vuotta tai enemmän, liittyi 40–49-vuotiaiden naisten sydäninfarktiriskin jäännösmäärään kaksinkertaiseksi. Koska taudin ilmaantuvuus alkoi olla havaittavissa yli 49 vuoden iän jälkeen, oli kansanterveydellisesti tärkeää tarkastella uudelleen todisteita tietokannasta, joka sisälsi 50-vuotiaita tai sitä vanhempia naisia sen määrittämiseksi, kuinka kauan lisääntynyt riski jatkui ja vaihteliko se sairauden mukaan. käytetyn valmisteen formulaatio. Riskin kasvulla, joka jatkui oraalisten ehkäisyvalmisteiden käytön lopettamisen jälkeen, olisi merkittäviä kansanterveysvaikutuksia, koska miljoonat naiset ovat käyttäneet tai tulevat käyttämään suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita pitkiä aikoja.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Suunnitelma oli tapauskontrollitutkimuksen malli. Tapaukset tunnistettiin viikoittain soitetuilla puheluilla 78 sairaalan sepelvaltimoiden hoitoyksiköihin Suur-Bostonissa, Etelä-Connecticutissa ja Westchesterin piirikunnassa. Sairaanhoitajahaastattelut suorittivat vakiohaastatteluja sairaanhoitoosastoilla toipuville tapauksille sepelvaltimoiden hoitoyksiköistä kotiutuksen jälkeen sekä samoissa sairaaloissa tunnistetuille kontrolleille. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöhistoriat, mukaan lukien käytön ajoitus ja kesto sekä valmisteiden nimet, kirjattiin sekä tietoa muista huumeiden käytöstä ja sydäninfarktin riskitekijöistä, kuten tupakoinnista. Tietoja kerättiin kolmen vuoden ajalta.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. "Low yield" cigarettes and the risk of nonfatal myocardial infarction in women. N Engl J Med. 1989 Jun 15;320(24):1569-73. doi: 10.1056/NEJM198906153202401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Stature and the risk of myocardial infarction in women. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):27-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115639.
- Rosenberg L, Palmer JR, Lesko SM, Shapiro S. Oral contraceptive use and the risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1990 Jun;131(6):1009-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115592.
- Rosenberg L, Palmer JR, Shapiro S. Decline in the risk of myocardial infarction among women who stop smoking. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):213-7. doi: 10.1056/NEJM199001253220401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Reproductive factors and risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1992 Aug 15;136(4):408-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116513.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1048
- R01HL030225 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .