- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005173
Infarkt myokardu a minulé užívání perorální antikoncepce
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
V polovině 80. let bylo známo, že současné užívání perorální antikoncepce (v předchozím měsíci) zvyšuje riziko infarktu myokardu třikrát až čtyřikrát. Zdá se, že důkazy naznačují, že užívání v minulosti trvající celkem pět nebo více let bylo spojeno se zbytkovým dvojnásobným zvýšením rizika infarktu myokardu u žen ve věku 40 až 49 let. Vzhledem k tomu, že výskyt onemocnění začal být znatelný i po dosažení věku 49 let, bylo pro veřejné zdraví důležité přezkoumat důkazy v databázi, která zahrnovala ženy ve věku 50 let nebo starší, aby se určilo, jak dlouho zvýšené riziko přetrvává a zda se liší podle formulace použitého přípravku. Zvýšení rizika, které přetrvává po přerušení užívání perorální antikoncepce, by mělo závažné důsledky pro veřejné zdraví, protože miliony žen užívaly nebo budou užívat perorální antikoncepci po dlouhou dobu.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Projekt byl navržen jako případová-kontrolní studie. Případy byly identifikovány týdenními telefonáty na jednotky koronární péče 78 nemocnic ve větším Bostonu, jižním Connecticutu a Westchester County. Sestry-tazatelé vedli standardní rozhovory s případy, které se zotavovaly na lékařských odděleních po propuštění z koronárních jednotek a kontrolám zjištěným ve stejných nemocnicích. Historie užívání orální antikoncepce, včetně načasování a trvání užívání a názvu přípravků, byla zaznamenána spolu s informacemi o užívání jiných drog a rizikových faktorech infarktu myokardu, jako je kouření cigaret. Data byla shromažďována po dobu tří let.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. "Low yield" cigarettes and the risk of nonfatal myocardial infarction in women. N Engl J Med. 1989 Jun 15;320(24):1569-73. doi: 10.1056/NEJM198906153202401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Stature and the risk of myocardial infarction in women. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):27-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115639.
- Rosenberg L, Palmer JR, Lesko SM, Shapiro S. Oral contraceptive use and the risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1990 Jun;131(6):1009-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115592.
- Rosenberg L, Palmer JR, Shapiro S. Decline in the risk of myocardial infarction among women who stop smoking. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):213-7. doi: 10.1056/NEJM199001253220401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Reproductive factors and risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1992 Aug 15;136(4):408-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116513.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1048
- R01HL030225 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .