Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infarkt myokardu a minulé užívání perorální antikoncepce

12. května 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Zhodnotit, zda dlouhodobé užívání perorální antikoncepce po vysazení bylo spojeno se zvýšeným výskytem prvního nefatálního infarktu myokardu u žen starších 50 let.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

V polovině 80. let bylo známo, že současné užívání perorální antikoncepce (v předchozím měsíci) zvyšuje riziko infarktu myokardu třikrát až čtyřikrát. Zdá se, že důkazy naznačují, že užívání v minulosti trvající celkem pět nebo více let bylo spojeno se zbytkovým dvojnásobným zvýšením rizika infarktu myokardu u žen ve věku 40 až 49 let. Vzhledem k tomu, že výskyt onemocnění začal být znatelný i po dosažení věku 49 let, bylo pro veřejné zdraví důležité přezkoumat důkazy v databázi, která zahrnovala ženy ve věku 50 let nebo starší, aby se určilo, jak dlouho zvýšené riziko přetrvává a zda se liší podle formulace použitého přípravku. Zvýšení rizika, které přetrvává po přerušení užívání perorální antikoncepce, by mělo závažné důsledky pro veřejné zdraví, protože miliony žen užívaly nebo budou užívat perorální antikoncepci po dlouhou dobu.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Projekt byl navržen jako případová-kontrolní studie. Případy byly identifikovány týdenními telefonáty na jednotky koronární péče 78 nemocnic ve větším Bostonu, jižním Connecticutu a Westchester County. Sestry-tazatelé vedli standardní rozhovory s případy, které se zotavovaly na lékařských odděleních po propuštění z koronárních jednotek a kontrolám zjištěným ve stejných nemocnicích. Historie užívání orální antikoncepce, včetně načasování a trvání užívání a názvu přípravků, byla zaznamenána spolu s informacemi o užívání jiných drog a rizikových faktorech infarktu myokardu, jako je kouření cigaret. Data byla shromažďována po dobu tří let.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1985

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 1989

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1048
  • R01HL030225 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit