- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005173
Zawał mięśnia sercowego i wcześniejsze stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
W połowie lat 80. wiedziano, że obecne stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych (w poprzednim miesiącu) zwiększa ryzyko zawału mięśnia sercowego 3-4-krotnie. Dowody zdawały się wskazywać, że wcześniejsze używanie trwające łącznie pięć lub więcej lat wiązało się z pozostałym dwukrotnym wzrostem ryzyka zawału mięśnia sercowego wśród kobiet w wieku od 40 do 49 lat. Ponieważ częstość występowania choroby zaczęła być zauważalna po 49 roku życia, dla zdrowia publicznego ważne było ponowne zbadanie dowodów w bazie danych, która obejmowała kobiety w wieku 50 lat lub starsze, w celu ustalenia, jak długo utrzymywało się zwiększone ryzyko i czy zmieniało się w zależności od skład stosowanego preparatu. Wzrost ryzyka, który utrzymywałby się po zaprzestaniu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, miałby poważne konsekwencje dla zdrowia publicznego, ponieważ miliony kobiet stosowały lub będą stosować doustne środki antykoncepcyjne przez długi czas.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Projekt opierał się na badaniu kliniczno-kontrolnym. Przypadki zostały zidentyfikowane przez cotygodniowe rozmowy telefoniczne z oddziałami opieki wieńcowej 78 szpitali w większym Bostonie, południowym Connecticut i hrabstwie Westchester. Ankieterzy przeprowadzali standardowe wywiady z przypadkami rekonwalescencji na oddziałach medycznych po wypisaniu z oddziałów kardiologicznych oraz z grupą kontrolną zidentyfikowaną w tych samych szpitalach. Historie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, w tym czas i czas stosowania oraz nazwy preparatów, rejestrowano wraz z informacjami na temat używania innych narkotyków i czynników ryzyka zawału mięśnia sercowego, takich jak palenie papierosów. Dane zbierano przez trzy lata.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. "Low yield" cigarettes and the risk of nonfatal myocardial infarction in women. N Engl J Med. 1989 Jun 15;320(24):1569-73. doi: 10.1056/NEJM198906153202401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Stature and the risk of myocardial infarction in women. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):27-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115639.
- Rosenberg L, Palmer JR, Lesko SM, Shapiro S. Oral contraceptive use and the risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1990 Jun;131(6):1009-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115592.
- Rosenberg L, Palmer JR, Shapiro S. Decline in the risk of myocardial infarction among women who stop smoking. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):213-7. doi: 10.1056/NEJM199001253220401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Reproductive factors and risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1992 Aug 15;136(4):408-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116513.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1048
- R01HL030225 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .