- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005173
Инфаркт миокарда и использование оральных контрацептивов в прошлом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
В середине 1980-х годов было известно, что текущее использование оральных контрацептивов (в предшествующий месяц) увеличивает риск инфаркта миокарда в три-четыре раза. Доказательства, по-видимому, указывают на то, что предыдущее использование, длившееся в общей сложности пять или более лет, было связано с остаточным двукратным увеличением риска инфаркта миокарда среди женщин в возрасте от 40 до 49 лет. Поскольку заболеваемость этим заболеванием стала заметной после 49 лет, для общественного здравоохранения было важно пересмотреть данные в базе данных, включающей женщин в возрасте 50 лет и старше, чтобы определить, как долго сохраняется повышенный риск и изменяется ли он в зависимости от возраста. рецептура используемого препарата. Повышение риска, сохраняющееся после прекращения использования оральных контрацептивов, будет иметь серьезные последствия для общественного здравоохранения, поскольку миллионы женщин использовали или будут использовать оральные контрацептивы в течение длительного времени.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Дизайн представлял собой исследование случай-контроль. Случаи были выявлены путем еженедельных телефонных звонков в отделения кардиологической помощи 78 больниц в Большом Бостоне, Южном Коннектикуте и округе Вестчестер. Медсестры-интервьюеры проводили стандартные интервью с пациентами, выздоравливающими в медицинских отделениях после выписки из отделений кардиологической помощи, и с контрольной группой, выявленной в тех же больницах. История использования оральных контрацептивов, включая время и продолжительность использования, а также название препаратов, записывалась вместе с информацией об употреблении других наркотиков и факторах риска инфаркта миокарда, таких как курение сигарет. Данные собирались в течение трех лет.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. "Low yield" cigarettes and the risk of nonfatal myocardial infarction in women. N Engl J Med. 1989 Jun 15;320(24):1569-73. doi: 10.1056/NEJM198906153202401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Stature and the risk of myocardial infarction in women. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):27-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115639.
- Rosenberg L, Palmer JR, Lesko SM, Shapiro S. Oral contraceptive use and the risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1990 Jun;131(6):1009-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115592.
- Rosenberg L, Palmer JR, Shapiro S. Decline in the risk of myocardial infarction among women who stop smoking. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):213-7. doi: 10.1056/NEJM199001253220401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Reproductive factors and risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1992 Aug 15;136(4):408-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116513.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1048
- R01HL030225 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .