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Myokardinfarkt und frühere Anwendung oraler Kontrazeptiva

Es sollte untersucht werden, ob die Langzeitanwendung oraler Kontrazeptiva nach Absetzen mit einer erhöhten Inzidenz des ersten nicht tödlichen Myokardinfarkts bei Frauen über 50 Jahren verbunden war.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Mitte der 1980er Jahre war bekannt, dass die derzeitige Einnahme oraler Kontrazeptiva (im Vormonat) das Risiko eines Herzinfarkts um das Drei- bis Vierfache erhöhte. Es gab Hinweise darauf, dass eine frühere Anwendung über insgesamt fünf oder mehr Jahre bei Frauen im Alter von 40 bis 49 Jahren mit einem verbleibenden Anstieg des Myokardinfarktrisikos um das Zweifache verbunden war. Da die Inzidenz der Krankheit ab dem 49. Lebensjahr spürbar zu werden begann, war es für die öffentliche Gesundheit von Bedeutung, die Beweise in einer Datenbank, die Frauen im Alter von 50 Jahren oder älter umfasste, erneut zu prüfen, um festzustellen, wie lange das erhöhte Risiko anhielt und ob es je nach Alter variierte Formulierung des verwendeten Präparats. Ein Anstieg des Risikos, der nach Absetzen der Einnahme oraler Kontrazeptiva anhält, hätte erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit, da Millionen von Frauen über lange Zeiträume orale Kontrazeptiva angewendet haben oder anwenden werden.

DESIGN-NARRATIVE:

Das Design entsprach einer Fall-Kontroll-Studie. Fälle wurden durch wöchentliche Telefonanrufe bei den Koronarstationen von 78 Krankenhäusern im Großraum Boston, Süd-Connecticut und Westchester County identifiziert. Krankenschwester-Interviewer führten Standardinterviews mit Patienten durch, die sich nach der Entlassung aus der Koronarstation auf Krankenstationen erholten, und mit Kontrollpersonen, die in denselben Krankenhäusern identifiziert wurden. Die Vorgeschichte der Einnahme oraler Kontrazeptiva, einschließlich Zeitpunkt und Dauer der Anwendung sowie der Name der Präparate, wurde zusammen mit Informationen zu anderem Drogenkonsum und Risikofaktoren für Herzinfarkte wie Zigarettenrauchen erfasst. Die Daten wurden drei Jahre lang gesammelt.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1985

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 1989

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1048
  • R01HL030225 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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