Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardinfarct en gebruik van orale anticonceptiva in het verleden

Om te evalueren of langdurig gebruik van orale anticonceptiva, na stopzetting, geassocieerd was met een verhoogde incidentie van het eerste niet-fatale myocardinfarct bij vrouwen ouder dan 50 jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Halverwege de jaren tachtig was bekend dat het huidige gebruik van orale anticonceptiva (in de voorgaande maand) het risico op een hartinfarct drie- tot viervoudig verhoogde. Bewijs leek erop te wijzen dat gebruik in het verleden van in totaal vijf jaar of langer in verband werd gebracht met een resterende tweevoudige toename van het risico op een hartinfarct bij vrouwen van 40 tot 49 jaar oud. Aangezien de incidentie van de ziekte merkbaar begon te worden na de leeftijd van 49 jaar, was het van belang voor de volksgezondheid om het bewijsmateriaal in een database met vrouwen van 50 jaar of ouder opnieuw te onderzoeken om te bepalen hoe lang het verhoogde risico aanhield en of het varieerde volgens de formulering van het gebruikte preparaat. Een verhoogd risico dat aanhoudt na stopzetting van het gebruik van orale anticonceptiva zou grote gevolgen hebben voor de volksgezondheid, aangezien miljoenen vrouwen gedurende lange perioden orale anticonceptiva hebben gebruikt of zullen gebruiken.

ONTWERP VERHAAL:

De opzet was die van een case-control studie. Gevallen werden geïdentificeerd door wekelijkse telefoontjes naar de hartbewakingsafdelingen van 78 ziekenhuizen in Boston, Zuid-Connecticut en Westchester County. Verpleegkundigen-interviewers hielden standaardinterviews bij gevallen die herstellende waren op medische afdelingen na ontslag uit hartbewakingsafdelingen en bij controles die in dezelfde ziekenhuizen waren geïdentificeerd. Geschiedenissen van het gebruik van orale anticonceptiva, inclusief de timing en duur van het gebruik en de naam van de preparaten, werden geregistreerd, samen met informatie over ander drugsgebruik en risicofactoren voor een hartinfarct, zoals het roken van sigaretten. Er zijn gedurende drie jaar gegevens verzameld.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1985

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 1989

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1048
  • R01HL030225 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren