- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005173
Myocardinfarct en gebruik van orale anticonceptiva in het verleden
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Halverwege de jaren tachtig was bekend dat het huidige gebruik van orale anticonceptiva (in de voorgaande maand) het risico op een hartinfarct drie- tot viervoudig verhoogde. Bewijs leek erop te wijzen dat gebruik in het verleden van in totaal vijf jaar of langer in verband werd gebracht met een resterende tweevoudige toename van het risico op een hartinfarct bij vrouwen van 40 tot 49 jaar oud. Aangezien de incidentie van de ziekte merkbaar begon te worden na de leeftijd van 49 jaar, was het van belang voor de volksgezondheid om het bewijsmateriaal in een database met vrouwen van 50 jaar of ouder opnieuw te onderzoeken om te bepalen hoe lang het verhoogde risico aanhield en of het varieerde volgens de formulering van het gebruikte preparaat. Een verhoogd risico dat aanhoudt na stopzetting van het gebruik van orale anticonceptiva zou grote gevolgen hebben voor de volksgezondheid, aangezien miljoenen vrouwen gedurende lange perioden orale anticonceptiva hebben gebruikt of zullen gebruiken.
ONTWERP VERHAAL:
De opzet was die van een case-control studie. Gevallen werden geïdentificeerd door wekelijkse telefoontjes naar de hartbewakingsafdelingen van 78 ziekenhuizen in Boston, Zuid-Connecticut en Westchester County. Verpleegkundigen-interviewers hielden standaardinterviews bij gevallen die herstellende waren op medische afdelingen na ontslag uit hartbewakingsafdelingen en bij controles die in dezelfde ziekenhuizen waren geïdentificeerd. Geschiedenissen van het gebruik van orale anticonceptiva, inclusief de timing en duur van het gebruik en de naam van de preparaten, werden geregistreerd, samen met informatie over ander drugsgebruik en risicofactoren voor een hartinfarct, zoals het roken van sigaretten. Er zijn gedurende drie jaar gegevens verzameld.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. "Low yield" cigarettes and the risk of nonfatal myocardial infarction in women. N Engl J Med. 1989 Jun 15;320(24):1569-73. doi: 10.1056/NEJM198906153202401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Stature and the risk of myocardial infarction in women. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):27-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115639.
- Rosenberg L, Palmer JR, Lesko SM, Shapiro S. Oral contraceptive use and the risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1990 Jun;131(6):1009-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115592.
- Rosenberg L, Palmer JR, Shapiro S. Decline in the risk of myocardial infarction among women who stop smoking. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):213-7. doi: 10.1056/NEJM199001253220401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Reproductive factors and risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1992 Aug 15;136(4):408-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116513.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1048
- R01HL030225 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .