- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005173
Infarctus du myocarde et utilisation antérieure de contraceptifs oraux
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Au milieu des années 1980, on savait que l'utilisation actuelle de contraceptifs oraux (au cours du mois précédent) augmentait de trois à quatre fois le risque d'infarctus du myocarde. Les preuves semblaient indiquer qu'une utilisation antérieure d'une durée totale de cinq ans ou plus était associée à une augmentation résiduelle de deux fois du risque d'infarctus du myocarde chez les femmes de 40 à 49 ans. Étant donné que l'incidence de la maladie a commencé à devenir appréciable au-delà de 49 ans, il était important pour la santé publique de réexaminer les données d'une base de données comprenant des femmes âgées de 50 ans ou plus afin de déterminer combien de temps le risque accru persistait et s'il variait en fonction de la formulation de la préparation utilisée. Une augmentation du risque qui persisterait après l'arrêt de l'utilisation de contraceptifs oraux aurait des implications majeures pour la santé publique puisque des millions de femmes ont utilisé ou utiliseront des contraceptifs oraux pendant de longues périodes.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Le devis était celui d'une étude cas-témoins. Les cas ont été identifiés par des appels téléphoniques hebdomadaires aux unités de soins coronariens de 78 hôpitaux du Grand Boston, du sud du Connecticut et du comté de Westchester. Les infirmières-intervieweuses ont administré des entretiens standard aux cas en convalescence dans les services médicaux après leur sortie des unités de soins coronariens et aux témoins identifiés dans les mêmes hôpitaux. Les antécédents d'utilisation de contraceptifs oraux, y compris le moment et la durée d'utilisation et le nom des préparations, ont été enregistrés avec des informations sur l'utilisation d'autres drogues et les facteurs de risque d'infarctus du myocarde tels que le tabagisme. Les données ont été recueillies pendant trois ans.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la "date de fin" saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. "Low yield" cigarettes and the risk of nonfatal myocardial infarction in women. N Engl J Med. 1989 Jun 15;320(24):1569-73. doi: 10.1056/NEJM198906153202401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Stature and the risk of myocardial infarction in women. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):27-32. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115639.
- Rosenberg L, Palmer JR, Lesko SM, Shapiro S. Oral contraceptive use and the risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1990 Jun;131(6):1009-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115592.
- Rosenberg L, Palmer JR, Shapiro S. Decline in the risk of myocardial infarction among women who stop smoking. N Engl J Med. 1990 Jan 25;322(4):213-7. doi: 10.1056/NEJM199001253220401.
- Palmer JR, Rosenberg L, Shapiro S. Reproductive factors and risk of myocardial infarction. Am J Epidemiol. 1992 Aug 15;136(4):408-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116513.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1048
- R01HL030225 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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