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Infarctus du myocarde et utilisation antérieure de contraceptifs oraux

Évaluer si l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux, après l'arrêt, était associée à une incidence accrue de premier infarctus du myocarde non mortel chez les femmes de plus de 50 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Au milieu des années 1980, on savait que l'utilisation actuelle de contraceptifs oraux (au cours du mois précédent) augmentait de trois à quatre fois le risque d'infarctus du myocarde. Les preuves semblaient indiquer qu'une utilisation antérieure d'une durée totale de cinq ans ou plus était associée à une augmentation résiduelle de deux fois du risque d'infarctus du myocarde chez les femmes de 40 à 49 ans. Étant donné que l'incidence de la maladie a commencé à devenir appréciable au-delà de 49 ans, il était important pour la santé publique de réexaminer les données d'une base de données comprenant des femmes âgées de 50 ans ou plus afin de déterminer combien de temps le risque accru persistait et s'il variait en fonction de la formulation de la préparation utilisée. Une augmentation du risque qui persisterait après l'arrêt de l'utilisation de contraceptifs oraux aurait des implications majeures pour la santé publique puisque des millions de femmes ont utilisé ou utiliseront des contraceptifs oraux pendant de longues périodes.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Le devis était celui d'une étude cas-témoins. Les cas ont été identifiés par des appels téléphoniques hebdomadaires aux unités de soins coronariens de 78 hôpitaux du Grand Boston, du sud du Connecticut et du comté de Westchester. Les infirmières-intervieweuses ont administré des entretiens standard aux cas en convalescence dans les services médicaux après leur sortie des unités de soins coronariens et aux témoins identifiés dans les mêmes hôpitaux. Les antécédents d'utilisation de contraceptifs oraux, y compris le moment et la durée d'utilisation et le nom des préparations, ont été enregistrés avec des informations sur l'utilisation d'autres drogues et les facteurs de risque d'infarctus du myocarde tels que le tabagisme. Les données ont été recueillies pendant trois ans.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la "date de fin" saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1985

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 1989

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 juillet 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1048
  • R01HL030225 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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