혈우병 환자의 델타 간염 및 간 질환

배경:

고전적 혈우병(혈우병 A) 및 크리스마스 질병(혈우병 B) 환자는 치료 과정에서 많은 간성 바이러스에 노출되었습니다. 이 환자들 사이에서 중증 만성 간염은 비 A, 비 B형 간염 바이러스, B형 간염 바이러스 또는 필수 도우미 기능을 위해 HBV와의 동시 감염에 의존하는 결함이 있는 RNA 바이러스인 델타 간염 바이러스에 의한 지속적인 감염과 가장 관련이 있었습니다. HBV 보균자는 HBV 단독으로 유발되는 질병보다 항상 더 심각한 급성 델타 간염 감염에 걸릴 수 있습니다. 델타 간염 감염의 이환율과 사망률은 현저하게 높았습니다. 델타형 간염 인자의 전파는 HBV와 동일한 전파 경로를 따르는 것으로 나타났습니다. 직접 비경구 접종은 델타 간염에 대한 유사한 전송 방식을 제안하는 HBV의 고전적인 전송 방식이었습니다.

혈장 풀에서 만든 응고 인자의 상업용 농축액으로 치료받은 혈우병 환자는 델타 간염 감염에 걸릴 위험이 컸습니다. 이 환자의 약 50%가 델타 간염 바이러스 항체를 가지고 있었습니다. 또한 소규모 코호트에 대한 연구에서 델타 간염 감염이 만성 간 질환 및 간경변의 주요 원인인 것으로 나타났습니다. 따라서 만성 간질환의 자연 경과에 대한 자료를 얻기 위해 혈우병 환자에서 델타형 간염 감염의 빈도와 영향을 평가하고, 만성 non-A, non-B 간염 단독으로 추정되는 것과 비교하고, 복합 만성 델타 및 HBV 감염.

이 교부금은 1986년 혈우병 환자의 델타 간염 감염의 유병률 및 결과에 관한 신청서 요청서에 따라 수여되었습니다. 이 이니셔티브의 개념은 혈액 질병 및 자원 자문 위원회의 혈액 자원 실무 그룹에서 시작되었으며 1985년 2월 미국 심장, 폐 및 혈액 자문 위원회의 승인을 받았습니다.

디자인 내러티브:

유병률 연구와 종적 연구 모두 여러 센터에서 수행되었습니다. 유병률 연구에서, 활동성 델타형 간염 바이러스 감염은 델타형 간염 바이러스 RNA를 검출하기 위한 델타형 간염 바이러스 RNA/cDNA 프로브 및 델타형 간염 항원을 검출하기 위한 면역블롯팅 방법과 같은 비침습적 혈청학적 기술에 의해 확립되었습니다. 이러한 검사는 감염을 확인하기 위해 간 생검을 할 필요가 없습니다. 종적 연구에서 환자는 핵심 또는 보조 그룹에 할당되었으며, 핵심 그룹의 환자는 간 질환의 생화학적 증거를 위해 6개월마다 샘플링하고 보조 그룹의 환자는 1년에 한 번 샘플링했습니다. 혈청군 0, 3, 5, 6 및 델타 간염 감염의 증거가 있는 다른 참가자를 핵심 그룹에 할당했습니다. B형 간염 바이러스에 면역성이 있지만 델타형 간염 바이러스 양성인 환자를 델타 간염 바이러스 감염의 증거가 없는 혈청군 5에서 센터, 연령, 성별, 혈우병 진단 및 중증도에 따라 일치하는 두 개의 대조군을 할당했습니다. 따라서, 델타 간염 바이러스 면역 환자의 간 질환에서 델타 바이러스 감염의 역할을 평가하였다. 후속 조치는 4년 동안 계속되었습니다.