Zapalenie wątroby typu Delta i choroby wątroby u chorych na hemofilię

TŁO:

Pacjenci z hemofilią klasyczną (hemofilia A) i chorobą Christmasa (hemofilia B) byli narażeni na działanie wielu wirusów hepatotropowych w trakcie leczenia. Ciężkie przewlekłe zapalenie wątroby wśród tych pacjentów było najprawdopodobniej związane z uporczywym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby innym niż A, wirusem zapalenia wątroby typu B, wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu delta, wadliwym wirusem RNA, którego podstawowe funkcje pomocnicze zależą od koinfekcji z HBV. Nosiciele HBV mogli zarazić się ostrym zapaleniem wątroby typu delta, które zawsze było cięższe niż choroba spowodowana samym wirusem HBV. Zachorowalność i śmiertelność zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu delta była niezwykle wysoka. Wydaje się, że przenoszenie wirusa zapalenia wątroby typu delta odbywa się tymi samymi drogami, co HBV. Bezpośrednie szczepienie pozajelitowe było klasycznym sposobem przenoszenia HBV, co sugerowało podobny sposób przenoszenia w przypadku zapalenia wątroby typu delta.

Chorzy na hemofilię leczeni dostępnymi w handlu koncentratami czynników krzepnięcia przygotowanymi z puli osocza byli narażeni na duże ryzyko zachorowania na zapalenie wątroby typu delta. Około 50 procent tych pacjentów miało przeciwciała wirusa zapalenia wątroby typu delta. Ponadto badania małych kohort wykazały, że zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu delta było główną przyczyną przewlekłej choroby wątroby i marskości wątroby. W związku z tym istniała krytyczna potrzeba oceny częstości i wpływu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu delta u chorych na hemofilię w celu uzyskania danych dotyczących naturalnej historii przewlekłej choroby wątroby, porównania tych z przypuszczalnym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B nie-A, nie-B, oraz połączone przewlekłe infekcje delta i HBV.

Dotacja ta została przyznana w odpowiedzi na wniosek o składanie wniosków wydany w 1986 r. w sprawie występowania i konsekwencji zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu delta u chorych na hemofilię. Koncepcja inicjatywy powstała w Grupie Roboczej ds. Zasobów Krwi w Komitecie Doradczym ds. Chorób Krwi i Zasobów i została zatwierdzona przez Krajową Radę Doradczą ds. Serca, Płuc i Krwi w lutym 1985 r.

NARRACJA PROJEKTOWA:

W kilku ośrodkach przeprowadzono zarówno badanie rozpowszechnienia, jak i badanie podłużne. W badaniu rozpowszechnienia aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu delta ustalono za pomocą nieinwazyjnych technik serologicznych, takich jak sondy RNA/cDNA wirusa zapalenia wątroby typu delta w celu wykrycia RNA wirusa zapalenia wątroby typu delta oraz metoda immunoblottingu w celu wykrycia antygenu zapalenia wątroby typu delta. Testy te pozwoliły uniknąć konieczności wykonywania biopsji wątroby w celu weryfikacji infekcji. W badaniu podłużnym pacjentów przydzielono do grupy podstawowej lub pomocniczej, z pacjentami z grupy podstawowej pobieranymi co sześć miesięcy w celu uzyskania biochemicznych dowodów na chorobę wątroby, a z grupy pomocniczej raz w roku. Grupy serologiczne 0,3,5 i 6 oraz inni uczestnicy z objawami zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu delta zostali przydzieleni do grupy podstawowej. Pacjentom, którzy byli odporni na wirus zapalenia wątroby typu B, ale byli pozytywnie nastawieni do wirusa zapalenia wątroby typu delta, przydzielono dwie kontrole, dopasowane do centrum, wieku, płci i diagnozy i ciężkości hemofilii, z grup serologicznych 5, które nie miały dowodów na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu delta. W ten sposób oceniono rolę zakażenia wirusem delta w chorobie wątroby u pacjentów z odpornością na wirus zapalenia wątroby typu delta. Obserwacja trwała cztery lata.