Delta-hepatitis og leversygdom hos hæmofilipatienter

BAGGRUND:

Patienter med klassisk hæmofili (hæmofili A) og julesygdom (hæmofili B) blev udsat for mange hepatotrope vira i løbet af deres behandling. Alvorlig kronisk hepatitis blandt disse patienter var højst sandsynligt relateret til vedvarende infektion med non-A,non-B hepatitisvirus, hepatitis B-virus eller delta-hepatitisvirus, et defekt RNA-virus, som er afhængig af samtidig infektion med HBV for væsentlige hjælperfunktioner. Bærere af HBV kunne pådrage sig en akut delta-hepatitisinfektion, der uvægerligt var mere alvorlig end sygdommen forårsaget af HBV alene. Sygeligheden og dødeligheden af ​​delta-hepatitis-infektion var bemærkelsesværdig høj. Transmission af delta-hepatitis-agenset så ud til at følge de samme transmissionsveje som HBV. Direkte parenteral podning var den klassiske transmissionsmåde af HBV, hvilket antydede en lignende transmissionsmåde for delta-hepatitis.

Hæmofilipatienter behandlet med kommercielle koncentrater af koagulationsfaktorer fremstillet ud fra puljer af plasma havde stor risiko for at pådrage sig delta-hepatitis-infektion. Omkring 50 procent af disse patienter havde delta-hepatitisvirus-antistoffer. Undersøgelser af små kohorter indikerede også, at hepatitis delta-infektion var en væsentlig årsag til kronisk leversygdom og skrumpelever. Derfor var der et kritisk behov for at evaluere hyppigheden og virkningen af ​​hepatitis delta-infektion hos hæmofilipatienter for at opnå data om den naturlige historie af kronisk leversygdom, sammenligne dem med formodet kronisk non-A,non-B hepatitis B alene, og kombinerede kroniske delta- og HBV-infektioner.

Dette tilskud blev tildelt som svar på en anmodning om ansøgninger udstedt i 1986 om prævalensen og konsekvenserne af hepatitis delta-infektion hos hæmofilipatienter. Konceptet for initiativet opstod i Blood Resources Working Group i Blood Diseases and Resources Advisory Committee og blev godkendt af National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i februar 1985.

DESIGN FORTÆLLING:

Både en prævalensundersøgelse og en longitudinel undersøgelse blev udført på flere centre. I prævalensundersøgelsen blev aktiv hepatitis delta-virusinfektion etableret ved hjælp af ikke-invasive serologiske teknikker, såsom hepatitis delta-virus RNA/cDNA-prober til påvisning af hepatitis delta-virus RNA og en immunoblotting-metode til påvisning af hepatitis delta-antigen. Disse tests undgik behovet for leverbiopsier for at verificere infektion. I den longitudinelle undersøgelse blev patienterne tildelt en kerne eller hjælpegrupper med dem i kernegruppen, der blev udtaget hver sjette måned for biokemiske tegn på leversygdom og dem i hjælpegruppen en gang om året. Serogruppe 0,3,5 og 6 og andre deltagere med tegn på delta-hepatitis-infektion blev tildelt kernegruppen. De patienter, som var immune over for hepatitis B-virus, men som var anti-hepatitis delta-virus-positive, blev tildelt to kontroller, matchet efter center, alder, køn og hæmofilidiagnose og sværhedsgrad, fra serogruppe 5, som var uden tegn på hepatitis delta-virusinfektion. Således blev rollen af ​​deltavirusinfektion ved leversygdom hos hepatitis deltavirusimmunpatienter evalueret. Opfølgningen fortsatte i fire år.