Epatite delta e malattia epatica negli emofiliaci

SFONDO:

I pazienti con emofilia classica (emofilia A) e malattia di Christmas (emofilia B) sono stati esposti a molti virus epatotropi durante il corso della loro terapia. L'epatite cronica grave tra questi pazienti era molto probabilmente correlata a un'infezione persistente con virus dell'epatite non A, non B, virus dell'epatite B o virus dell'epatite delta, un virus a RNA difettoso che dipende dalla coinfezione con l'HBV per funzioni essenziali di supporto. I portatori di HBV potevano contrarre un'infezione da epatite delta acuta che era invariabilmente più grave della malattia causata dal solo HBV. La morbilità e la mortalità dell'infezione da epatite delta era notevolmente elevata. La trasmissione dell'agente dell'epatite delta sembrava seguire le stesse vie di trasmissione dell'HBV. L'inoculazione parenterale diretta era la classica modalità di trasmissione dell'HBV che suggeriva una modalità di trasmissione simile per l'epatite delta.

Gli emofiliaci trattati con concentrati commerciali di fattori della coagulazione preparati da pool di plasma erano a grande rischio di contrarre l'infezione da epatite delta. Circa il 50% di questi pazienti presentava anticorpi contro il virus dell'epatite delta. Inoltre, studi su piccole coorti hanno indicato che l'infezione da epatite delta era una delle principali cause di malattia epatica cronica e cirrosi. Pertanto, vi era la necessità critica di valutare la frequenza e l'effetto dell'infezione da epatite delta negli emofilici al fine di ottenere dati sulla storia naturale della malattia epatica cronica, confrontando quelli con presunta epatite B cronica non A, non B da sola, e combinate delta croniche e infezioni da HBV.

Questa sovvenzione è stata assegnata in risposta a una richiesta di candidatura emessa nel 1986 sulla prevalenza e le conseguenze dell'infezione da epatite delta negli emofiliaci. Il concetto per l'iniziativa è nato nel gruppo di lavoro sulle risorse ematiche del comitato consultivo per le malattie e le risorse del sangue ed è stato approvato dal Consiglio consultivo nazionale per cuore, polmone e sangue nel febbraio 1985.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Sia uno studio di prevalenza che uno studio longitudinale sono stati condotti in diversi centri. Nello studio sulla prevalenza, l'infezione virale dell'epatite delta attiva è stata stabilita mediante tecniche sierologiche non invasive come sonde di RNA/cDNA del virus dell'epatite delta per rilevare l'RNA del virus dell'epatite delta e un metodo di immunoblotting per rilevare l'antigene dell'epatite delta. Questi test hanno evitato la necessità di biopsie epatiche per verificare l'infezione. Nello studio longitudinale, i pazienti sono stati assegnati a un nucleo o gruppi ausiliari con quelli del gruppo principale campionati ogni sei mesi per evidenza biochimica di malattia epatica e quelli del gruppo ausiliario una volta all'anno. I sierogruppi 0, 3, 5 e 6 e altri partecipanti con evidenza di infezione da epatite delta sono stati assegnati al gruppo principale. Ai pazienti che erano immuni al virus dell'epatite B ma erano positivi al virus anti-epatite delta sono stati assegnati due controlli, abbinati per centro, età, sesso e diagnosi e gravità dell'emofilia, dai sierogruppi 5 che erano senza evidenza di infezione da virus dell'epatite delta. Pertanto, è stato valutato il ruolo dell'infezione da virus delta nella malattia del fegato nei pazienti immuni da virus dell'epatite delta. Il follow-up è continuato per quattro anni.