- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005367
긴 QT 및 동양인 수면중 급사의 역학
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
수면 중 갑작스럽고 설명되지 않는 사망(SUDS)은 여러 아시아 인구에서 젊은 남성의 주요 사망 원인입니다. 즉각적인 원인은 알려진 질병이 없는 심실 세동입니다. 강한 환경적 요소는 문화적, 유전적으로 구별되는 그룹에서 SUDS의 지역적 특성과 동남아시아 난민이 미국으로 이주한 후 SUDS 비율이 급격히 감소하는 것으로부터 추론할 수 있습니다. SUDS의 위험은 35세의 남성에서 급격하게 증가하고 나이가 들면서 감소합니다. SUDS의 위험이 가장 높은 것으로 알려진 태국의 동남아시아 난민 남성에 대한 예비 연구에서 조사관은 심박수 보정 QT 간격(QTc) 연장, 티아민 결핍, 저칼륨혈증 및 낮은 티아민 상태 사이의 긍정적인 연관성의 높은 유병률을 기록했습니다. 적혈구 트랜스케톨라제 활성(ETK) 및 QTc로 측정. 이러한 제한된 연구는 QTc와 티아민 상태 사이의 관계를 정확하게 정량화할 수 없었고, QTc와 저칼륨혈증 사이의 관계를 조사할 충분한 힘이 부족했으며, 다른 전해질을 포함하지 않았으며, 성별과 연령에 따른 SUDS 위험의 현저한 차이를 다루지 않았습니다.
디자인 내러티브:
이 연구는 디자인 측면에서 단면적이었습니다. 14개월 동안 일상적인 의료 검진이 예정된 난민의 연령 계층화 무작위 샘플에서 선택된 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 혈액 샘플, 12-리드 및 24시간 ECG 및 인터뷰 데이터를 수집하여 다음 가설을 테스트했습니다. (1) 평균 QTc는 여성보다 남성에서 더 컸습니다. 젊거나 나이가 많은 남성의 경우; 여성들 사이에서 유사한 관계가 예상되지 않았고, (3) QTc는 적혈구 트랜스케톨라아제 활성으로 측정된 불량한 티아민 상태와 양의 상관관계가 있었고, (4-6) QTc는 칼륨, 마그네슘 및 총 칼슘의 혈청 수치와 음의 상관관계가 있었고, (7 ) QTc는 심박 변이도의 전력 스펙트럼 분석에서 나타난 바와 같이 심장의 자율 조절 이상과 관련이 있었습니다. 이차 목표에는 QTc 연장에서 티아민 상태와 전해질의 상호 작용 연구, 24시간 ECG에서 심박수 수준에 따른 QT 변동의 동적 분석, 이후의 유전 연구를 위한 혈액 표본 수집이 포함되었습니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Ronald Munger, Utah State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4254
- R01HL049432 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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