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Épidémiologie de l'intervalle de temps long et de la mort subite asiatique pendant le sommeil

26 avril 2021 mis à jour par: Utah State University
Mener une étude épidémiologique transversale des déterminants de l'allongement de l'intervalle QT corrigé de la fréquence cardiaque (QTc) chez 300 hommes et 300 femmes de la population présentant le risque connu le plus élevé de SUD : les réfugiés d'Asie du Sud-Est en Thaïlande. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE:

La mort subite et inexpliquée pendant le sommeil (SUDS) est l'une des principales causes de décès chez les jeunes hommes dans plusieurs populations asiatiques. La cause immédiate est la fibrillation ventriculaire en l'absence de maladie connue. Une forte composante environnementale peut être déduite de la nature régionale des SUDS dans des groupes culturellement et génétiquement distincts et du déclin rapide des taux de SUDS après la migration des réfugiés d'Asie du Sud-Est (SE) vers les États-Unis. Le risque de SUDS augmente fortement pour atteindre un pic chez les hommes âgés de 35 ans, puis diminue avec l'âge. Dans une étude pilote d'hommes réfugiés d'Asie du Sud-Est en Thaïlande présentant le risque connu le plus élevé de SUDS, les enquêteurs ont documenté des prévalences élevées d'intervalle QT corrigé de la fréquence cardiaque prolongé (QTc), une carence en thiamine, une hypokaliémie et une association positive entre un mauvais statut en thiamine, mesurée par l'activité transcétolase érythrocytaire (ETK) et QTc. Ces études limitées n'ont pas été en mesure de quantifier avec précision la relation entre QTc et le statut en thiamine, manquaient de puissance suffisante pour examiner la relation entre QTc et hypokaliémie, n'incluaient pas d'autres électrolytes et n'abordaient pas les différences frappantes de risque de SUDS selon le sexe et l'âge.

NARRATIF DE CONCEPTION :

L'étude était de conception transversale. Au cours d'une période de 14 mois, le consentement éclairé a été obtenu auprès de sujets sélectionnés dans un échantillon aléatoire stratifié selon l'âge de réfugiés programmés pour un examen médical de routine. Des échantillons de sang, des ECG 12 dérivations et 24 heures et des données d'entretien ont été recueillis pour tester les hypothèses suivantes : (1) le QTc moyen était plus élevé chez les hommes que chez les femmes, (2) le QTc moyen était plus élevé chez les hommes âgés de 30 à 39 ans que chez les hommes plus jeunes ou plus âgés ; aucune relation similaire n'était attendue chez les femmes, (3) QTc était positivement corrélé avec un mauvais statut en thiamine, mesuré par l'activité de la transcétolase érythrocytaire, (4-6) QTc était négativement corrélé avec les taux sériques de potassium, de magnésium et de calcium total, et (7 ) QTc était associé à des anomalies du contrôle autonome du cœur, comme l'indique l'analyse spectrale de puissance de la variabilité de la fréquence cardiaque. Les objectifs secondaires comprenaient l'étude des interactions entre le statut de la thiamine et les électrolytes dans l'allongement de l'intervalle QTc, l'analyse dynamique de la variation de l'intervalle QT en fonction du niveau de fréquence cardiaque dans les ECG de 24 heures et la collecte d'échantillons de sang pour des études génétiques ultérieures.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 98 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Ronald Munger, Utah State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1993

Achèvement de l'étude

1 janvier 1995

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 mars 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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