Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie dlouhého QT a asijské náhlé smrti ve spánku

26. dubna 2021 aktualizováno: Utah State University
Provést průřezovou epidemiologickou studii determinantů prodlouženého QT intervalu korigovaného srdeční frekvencí (QTc) u 300 mužů a 300 žen v populaci s nejvyšším známým rizikem SUDS: uprchlíci z jihovýchodní Asie v Thajsku. .

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Náhlá a nevysvětlitelná smrt ve spánku (SUDS) je hlavní příčinou úmrtí mladých mužů v několika asijských populacích. Bezprostřední příčinou je fibrilace komor v nepřítomnosti známého onemocnění. Silnou environmentální složku lze odvodit z regionální povahy SUDS ve skupinách, které jsou kulturně a geneticky odlišné, a rychlého poklesu míry SUDS po migraci uprchlíků z jihovýchodní (SE) Asie do Spojených států. Riziko SUDS prudce stoupá a dosahuje vrcholu u mužů ve věku 35 let, poté klesá s rostoucím věkem. V pilotních studiích u uprchlíků z jihovýchodní Asie v Thajsku s nejvyšším známým rizikem SUDS vyšetřovatelé zdokumentovali vysokou prevalenci prodlouženého QT intervalu korigovaného na srdeční frekvenci (QTc), nedostatek thiaminu, hypokalemii a pozitivní souvislost mezi špatným stavem thiaminu, měřeno aktivitou transketolázy erytrocytů (ETK) a QTc. Tyto omezené studie nebyly schopny přesně kvantifikovat vztah mezi QTc a stavem thiaminu, postrádaly dostatečnou sílu pro zkoumání vztahu mezi QTc a hypokalémií, nezahrnovaly jiné elektrolyty a nezabývaly se nápadnými rozdíly v riziku SUDS podle pohlaví a věku.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Studie měla průřezový design. Během 14měsíčního období byl získán informovaný souhlas od subjektů vybraných ve věkově rozvrstveném náhodném vzorku uprchlíků naplánovaných na rutinní lékařskou prohlídku. Vzorky krve, 12svodové a 24hodinové EKG a údaje z rozhovorů byly shromážděny za účelem testování následujících hypotéz: (1) střední QTc bylo vyšší u mužů než u žen, (2) průměrné QTc bylo vyšší u mužů ve věku 30–39 let než u mužů mladších nebo starších; u žen se podobný vztah neočekával, (3) QTc pozitivně korelovalo se špatným stavem thiaminu, měřeno aktivitou transketolázy erytrocytů, (4-6) QTc negativně korelovalo se sérovými hladinami draslíku, hořčíku a celkového vápníku a (7 ) QTc bylo spojeno s abnormalitami autonomního řízení srdce, jak ukazuje výkonová spektrální analýza variability srdeční frekvence. Sekundární cíle zahrnovaly studium interakcí stavu thiaminu a elektrolytů při prodloužení QTc, dynamickou analýzu variace QT podle úrovně srdeční frekvence ve 24hodinovém EKG a odběr vzorků krve pro pozdější genetické studie.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 96 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ronald Munger, Utah State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1993

Dokončení studie

1. ledna 1995

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Předplatit