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Epidemiología de QT largo y muerte súbita asiática durante el sueño

26 de abril de 2021 actualizado por: Utah State University
Realizar un estudio epidemiológico transversal de los determinantes del intervalo QT corregido por frecuencia cardíaca (QTc) prolongado entre 300 hombres y 300 mujeres en la población con el mayor riesgo conocido de SUDS: refugiados del sudeste asiático en Tailandia. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES:

La muerte súbita e inexplicable durante el sueño (SUDS) es una de las principales causas de muerte de hombres jóvenes en varias poblaciones asiáticas. La causa inmediata es la fibrilación ventricular en ausencia de enfermedad conocida. Se puede inferir un fuerte componente ambiental de la naturaleza regional de SUDS en grupos que son cultural y genéticamente distintos y la rápida disminución en las tasas de SUDS después de la migración de refugiados del sudeste asiático (SE) a los Estados Unidos. El riesgo de SUDS aumenta bruscamente hasta un pico entre los hombres de 35 años de edad, luego disminuye con el aumento de la edad. En un estudio piloto de hombres refugiados del sudeste asiático en Tailandia con el riesgo más alto conocido de SUDS, los investigadores documentaron altas prevalencias de prolongación del intervalo QT corregido por frecuencia cardíaca (QTc), deficiencia de tiamina, hipopotasemia y una asociación positiva entre el estado deficiente de tiamina, medido por actividad transcetolasa eritrocitaria (ETK) y QTc. Estos estudios limitados no pudieron cuantificar con precisión la relación entre el QTc y el estado de la tiamina, carecieron de poder suficiente para examinar la relación entre el QTc y la hipopotasemia, no incluyeron otros electrolitos y no abordaron las sorprendentes diferencias en el riesgo de SUDS por sexo y edad.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio fue de diseño transversal. Durante un período de 14 meses, se obtuvo el consentimiento informado de sujetos seleccionados en una muestra aleatoria estratificada por edad de refugiados programados para exámenes médicos de rutina. Se recolectaron muestras de sangre, ECG de 12 derivaciones y de 24 horas y datos de entrevistas para probar las siguientes hipótesis: (1) el QTc promedio fue mayor en hombres que en mujeres, (2) el QTc promedio fue mayor en hombres de 30 a 39 años que en en hombres más jóvenes o mayores; no se esperaba una relación similar entre las mujeres, (3) el QTc se correlacionó positivamente con un estado deficiente de tiamina, medido por la actividad de la transcetolasa eritrocitaria, (4-6) el QTc se correlacionó negativamente con los niveles séricos de potasio, magnesio y calcio total, y (7 ) QTc se asoció con anomalías del control autonómico del corazón, como lo indica el análisis espectral de potencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Los objetivos secundarios incluyeron el estudio de las interacciones del estado de la tiamina y los electrolitos en la prolongación del intervalo QTc, el análisis dinámico de la variación del intervalo QT por nivel de frecuencia cardíaca en ECG de 24 horas y la recolección de muestras de sangre para estudios genéticos posteriores.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 96 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Ronald Munger, Utah State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 1993

Finalización del estudio

1 de enero de 1995

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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