Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af lang QT og asiatisk pludselig død i søvn

26. april 2021 opdateret af: Utah State University
At udføre en tværsnits epidemiologisk undersøgelse af determinanterne for forlænget hjertefrekvenskorrigeret QT-interval (QTc) blandt 300 mænd og 300 kvinder i befolkningen med den højest kendte risiko for SUDS: Sydøstasiatiske flygtninge i Thailand. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Pludselig og uforklarlig død i søvn (SUDS) er en førende dødsårsag for unge mænd i flere asiatiske befolkningsgrupper. Den umiddelbare årsag er ventrikulær fibrillering i fravær af kendt sygdom. En stærk miljøkomponent kan udledes af den regionale karakter af SUDS i grupper, der er kulturelt og genetisk adskilte, og det hurtige fald i SUDS-raterne efter migration af sydøstasiatiske (SE) flygtninge til USA. Risikoen for SUDS stiger kraftigt til en top blandt mænd i alderen 35 år, for derefter at falde med stigende alder. I et pilotstudie af SE-asiatiske flygtningemænd i Thailand med den højest kendte risiko for SUDS, dokumenterede efterforskerne høje forekomster af forlænget hjertefrekvenskorrigeret QT-interval (QTc), thiaminmangel, hypokaliæmi og en positiv sammenhæng mellem dårlig thiaminstatus, målt ved erytrocyttransketolaseaktivitet (ETK) og QTc. Disse begrænsede undersøgelser var ikke i stand til præcist at kvantificere forholdet mellem QTc og thiaminstatus, manglede tilstrækkelig kraft til at undersøge forholdet mellem QTc og hypokaliæmi, inkluderede ikke andre elektrolytter og adresserede ikke de slående forskelle i risiko for SUDS efter køn og alder.

DESIGN FORTÆLLING:

Undersøgelsen var tværsnitsdesignet. I løbet af en 14-måneders periode blev informeret samtykke opnået fra forsøgspersoner udvalgt i en aldersstratificeret tilfældig stikprøve af flygtninge, der var planlagt til rutinemæssig medicinsk screening. Blodprøver, 12-aflednings- og 24-timers EKG'er og interviewdata blev indsamlet for at teste følgende hypoteser: (1) gennemsnitlig QTc var større hos mænd end kvinder, (2) gennemsnitlig QTc var større hos mænd i alderen 30-39 år end hos mænd yngre eller ældre; intet lignende forhold forventedes blandt kvinder, (3) QTc var positivt korreleret med dårlig thiaminstatus, målt ved erythrocyttransketolaseaktivitet, (4-6) QTc var negativt korreleret med serumniveauer af kalium, magnesium og totalt calcium, og (7 ) QTc var forbundet med abnormiteter i den autonome kontrol af hjertet, som indikeret ved effektspektralanalyse af hjertefrekvensvariabilitet. Sekundære mål omfattede undersøgelse af interaktioner mellem thiaminstatus og elektrolytter i forlængelse af QTc, dynamisk analyse af QT-variation efter hjertefrekvensniveau i 24-timers EKG'er og indsamling af blodprøver til senere genetiske undersøgelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 98 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ronald Munger, Utah State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1993

Studieafslutning

1. januar 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Skøn)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

3
Abonner