Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi av lång QT och asiatisk plötslig död i sömn

26 april 2021 uppdaterad av: Utah State University
Att genomföra en epidemiologisk tvärsnittsstudie av bestämningsfaktorerna för förlängt hjärtfrekvenskorrigerat QT-intervall (QTc) bland 300 män och 300 kvinnor i befolkningen med den högsta kända risken för SUDS: Sydostasien flyktingar i Thailand. .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Plötslig och oförklarlig död i sömn (SUDS) är en ledande dödsorsak för unga män i flera asiatiska befolkningar. Den omedelbara orsaken är ventrikelflimmer i frånvaro av känd sjukdom. En stark miljökomponent kan härledas från den regionala karaktären hos SUDS i grupper som är kulturellt och genetiskt distinkta och den snabba nedgången i SUDS-frekvensen efter migrering av sydostasiatiska flyktingar till USA. Risken för SUDS stiger kraftigt till en topp bland män i åldern 35 år, för att sedan minska med stigande ålder. I en pilotstudie av SE-asiatiska flyktingmän i Thailand med den högsta kända risken för SUDS, dokumenterade utredarna höga förekomster av förlängt hjärtfrekvenskorrigerat QT-intervall (QTc), tiaminbrist, hypokalemi och ett positivt samband mellan dålig tiaminstatus, mätt med erytrocyttransketolasaktivitet (ETK) och QTc. Dessa begränsade studier kunde inte exakt kvantifiera sambandet mellan QTc och tiaminstatus, saknade tillräcklig kraft för att undersöka sambandet mellan QTc och hypokalemi, inkluderade inte andra elektrolyter och tog inte upp de slående skillnaderna i risk för SUDS efter kön och ålder.

DESIGNBERÄTTELSE:

Studien var tvärsnittsdesignad. Under en 14-månadersperiod erhölls informerat samtycke från försökspersoner som valts ut i ett åldersstratifierat slumpmässigt urval av flyktingar som planerats för rutinmässig medicinsk screening. Blodprover, 12-avlednings- och 24-timmars-EKG och intervjudata samlades in för att testa följande hypoteser: (1) medel-QTc var högre hos män än kvinnor, (2) medel-QTc var högre hos män i åldern 30-39 år än hos män yngre eller äldre; inget liknande förhållande förväntades bland kvinnor, (3) QTc var positivt korrelerad med dålig tiaminstatus, mätt med erytrocyttransketolasaktivitet, (4-6) QTc var negativt korrelerad med serumnivåer av kalium, magnesium och totalt kalcium, och (7) ) QTc var associerat med abnormiteter i den autonoma kontrollen av hjärtat, vilket indikeras av effektspektral analys av hjärtfrekvensvariabilitet. Sekundära syften inkluderade att studera interaktioner mellan tiaminstatus och elektrolyter vid förlängning av QTc, dynamisk analys av QT-variation efter hjärtfrekvensnivå i 24-timmars-EKG och insamling av blodprover för senare genetiska studier

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 96 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inga behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Ronald Munger, Utah State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1993

Avslutad studie

1 januari 1995

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2000

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 mars 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera