Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van Long QTand Asian Sudden Death in Sleep

26 april 2021 bijgewerkt door: Utah State University
Een cross-sectioneel epidemiologisch onderzoek uitvoeren naar de determinanten van verlengd hartslag-gecorrigeerd QT-interval (QTc) onder 300 mannen en 300 vrouwen in de populatie met het hoogst bekende risico op SUDS: Zuidoost-Aziatische vluchtelingen in Thailand. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Plotselinge en onverklaarbare dood in slaap (SUDS) is een belangrijke doodsoorzaak van jonge mannen in verschillende Aziatische bevolkingsgroepen. De directe oorzaak is ventriculaire fibrillatie bij afwezigheid van bekende ziekte. Een sterke milieucomponent kan worden afgeleid uit het regionale karakter van SUDS in groepen die cultureel en genetisch verschillend zijn en de snelle daling van het aantal SUDS na migratie van Zuidoost-Aziatische (ZO) Aziatische vluchtelingen naar de Verenigde Staten. Het risico op SUDS stijgt sterk tot een piek bij mannen van 35 jaar en neemt vervolgens af met toenemende leeftijd. In een pilootstudie van Zuidoost-Aziatische vluchtelingmannen in Thailand met het hoogst bekende risico op SUDS, documenteerden de onderzoekers hoge prevalenties van verlengd hartslaggecorrigeerd QT-interval (QTc), thiaminedeficiëntie, hypokaliëmie en een positief verband tussen een slechte thiaminestatus, gemeten aan de hand van erytrocytentransketolase-activiteit (ETK) en QTc. Deze beperkte onderzoeken waren niet in staat om de relatie tussen QTc en thiaminestatus nauwkeurig te kwantificeren, misten voldoende power om de relatie tussen QTc en hypokaliëmie te onderzoeken, omvatten geen andere elektrolyten en gingen niet in op de opvallende verschillen in risico op SUDS naar geslacht en leeftijd.

ONTWERP VERHAAL:

Het onderzoek was transversaal van opzet. Gedurende een periode van 14 maanden werd geïnformeerde toestemming verkregen van proefpersonen die waren geselecteerd in een op leeftijd gestratificeerde willekeurige steekproef van vluchtelingen die gepland waren voor routinematige medische screening. Er werden bloedmonsters, 12-afleidingen- en 24-uurs-ECG's en interviewgegevens verzameld om de volgende hypothesen te testen: (1) de gemiddelde QTc was groter bij mannen dan bij vrouwen, (2) de gemiddelde QTc was groter bij mannen van 30-39 jaar dan bij mannen jonger of ouder; bij vrouwen werd geen vergelijkbare relatie verwacht, (3) QTc was positief gecorreleerd met een slechte thiaminestatus, gemeten aan de hand van erytrocyttransketolase-activiteit, (4-6) QTc was negatief gecorreleerd met serumspiegels van kalium, magnesium en totaal calcium, en (7 ) QTc werd in verband gebracht met afwijkingen van de autonome controle van het hart, zoals aangegeven door spectrale vermogensanalyse van hartslagvariabiliteit. Secundaire doelen waren onder meer het bestuderen van interacties van thiaminestatus en elektrolyten bij de verlenging van QTc, dynamische analyse van QT-variatie door hartslagniveau in 24-uurs ECG's en het verzamelen van bloedmonsters voor latere genetische studies

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 96 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Ronald Munger, Utah State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1993

Studie voltooiing

1 januari 1995

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren