Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология удлиненного интервала QT и внезапной смерти во сне в Азии

26 апреля 2021 г. обновлено: Utah State University
Провести поперечное эпидемиологическое исследование детерминант удлиненного интервала QT с поправкой на частоту сердечных сокращений (QTc) среди 300 мужчин и 300 женщин в популяции с самым высоким известным риском SUDS: беженцы из Юго-Восточной Азии в Таиланде. .

Обзор исследования

Подробное описание

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Внезапная и необъяснимая смерть во сне (SUDS) является основной причиной смерти молодых мужчин в некоторых азиатских популяциях. Непосредственной причиной является фибрилляция желудочков при отсутствии известного заболевания. О сильном экологическом компоненте можно судить по региональному характеру SUDS в культурно и генетически отличных группах, а также по быстрому снижению показателей SUDS после миграции беженцев из Юго-Восточной (ЮВ) Азии в Соединенные Штаты. Риск SUDS резко возрастает до пика у мужчин в возрасте 35 лет, а затем снижается с возрастом. В пилотных исследованиях мужчин-беженцев из Юго-Восточной Азии в Таиланде с самым высоким известным риском SUDS исследователи зафиксировали высокую распространенность удлиненного интервала QT с поправкой на частоту сердечных сокращений (QTc), дефицит тиамина, гипокалиемию и положительную связь между плохим статусом тиамина, измеряют активностью эритроцитарной транскетолазы (ЭТК) и интервалом QTc. Эти ограниченные исследования не смогли точно определить взаимосвязь между QTc и статусом тиамина, не имели достаточной мощности для изучения взаимосвязи между QTc и гипокалиемией, не включали другие электролиты и не учитывали поразительные различия в риске SUDS в зависимости от пола и возраста.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Исследование было перекрестным по дизайну. В течение 14-месячного периода информированное согласие было получено от субъектов, отобранных в рандомизированной по возрасту выборке беженцев, запланированных для планового медицинского осмотра. Образцы крови, 12-канальные и 24-часовые ЭКГ, а также данные интервью были собраны для проверки следующих гипотез: (1) средний интервал QTc был больше у мужчин, чем у женщин, (2) средний QTc был больше у мужчин в возрасте 30-39 лет, чем у женщин. у мужчин моложе или старше; среди женщин подобной зависимости не ожидалось, (3) QTc положительно коррелировал с плохим статусом тиамина, измеренным по активности эритроцитарной транскетолазы, (4-6) QTc отрицательно коррелировал с уровнями калия, магния и общего кальция в сыворотке, и (7 ) QTc был связан с нарушениями вегетативной регуляции сердца, на что указывал спектральный анализ мощности вариабельности сердечного ритма. Вторичные цели включали изучение взаимодействий статуса тиамина и электролитов в удлинении интервала QTc, динамический анализ изменения интервала QT в зависимости от уровня частоты сердечных сокращений на 24-часовых ЭКГ и сбор образцов крови для последующих генетических исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 96 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Ronald Munger, Utah State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 1993 г.

Завершение исследования

1 января 1995 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться