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Epidemiologia do QT longo e morte súbita asiática durante o sono

26 de abril de 2021 atualizado por: Utah State University
Conduzir um estudo epidemiológico transversal dos determinantes do intervalo QT corrigido (QTc) prolongado da frequência cardíaca entre 300 homens e 300 mulheres na população com o maior risco conhecido de SUDS: refugiados do Sudeste Asiático na Tailândia. .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A morte súbita e inexplicável durante o sono (SUDS) é uma das principais causas de morte de homens jovens em várias populações asiáticas. A causa imediata é a fibrilação ventricular na ausência de doença conhecida. Um forte componente ambiental pode ser inferido a partir da natureza regional dos SUDS em grupos cultural e geneticamente distintos e do rápido declínio nas taxas de SUDS após a migração de refugiados do Sudeste Asiático (SE) para os Estados Unidos. O risco de SUDS aumenta acentuadamente para um pico entre os homens com 35 anos de idade e diminui com o aumento da idade. Em um estudo piloto de homens refugiados do Sudeste Asiático na Tailândia com o maior risco conhecido de SUDS, os investigadores documentaram altas prevalências de intervalo QT corrigido de frequência cardíaca prolongada (QTc), deficiência de tiamina, hipocalemia e uma associação positiva entre baixo status de tiamina, medida pela atividade da transcetolase eritrocitária (ETK) e QTc. Esses estudos limitados não foram capazes de quantificar com precisão a relação entre QTc e status de tiamina, não tinham poder suficiente para examinar a relação entre QTc e hipocalemia, não incluíram outros eletrólitos e não abordaram as diferenças marcantes no risco de SUDS por sexo e idade.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo teve um desenho transversal. Durante um período de 14 meses, o consentimento informado foi obtido de indivíduos selecionados em uma amostra aleatória estratificada por idade de refugiados agendados para triagem médica de rotina. Amostras de sangue, ECGs de 12 derivações e 24 horas e dados de entrevistas foram coletados para testar as seguintes hipóteses: (1) o QTc médio foi maior em homens do que em mulheres, (2) o QTc médio foi maior em homens de 30 a 39 anos do que em homens mais jovens ou mais velhos; nenhuma relação semelhante era esperada entre as mulheres, (3) QTc foi positivamente correlacionado com baixo status de tiamina, medido pela atividade da transcetolase eritrocitária, (4-6) QTc foi negativamente correlacionado com níveis séricos de potássio, magnésio e cálcio total, e (7 ) O QTc foi associado a anormalidades do controle autonômico do coração, conforme indicado pela análise espectral de potência da variabilidade da frequência cardíaca. Os objetivos secundários incluíram o estudo das interações do status da tiamina e eletrólitos no prolongamento do QTc, análise dinâmica da variação do QT pelo nível da frequência cardíaca em ECGs de 24 horas e coleta de amostras de sangue para estudos genéticos posteriores

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 98 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Ronald Munger, Utah State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 1993

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 1995

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de março de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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