Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú QT és az ázsiai hirtelen halálozás epidemiológiája alvás közben

2021. április 26. frissítette: Utah State University
Keresztmetszeti epidemiológiai vizsgálat elvégzése a megnyúlt szívfrekvencia korrigált QT-intervallum (QTc) meghatározó tényezőiről 300 férfi és 300 nő körében a legnagyobb ismert SUDS-kockázatú populációban: Délkelet-ázsiai menekültek Thaiföldön. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az alvás közbeni hirtelen és megmagyarázhatatlan halálozás (SUDS) a fiatal férfiak vezető haláloka több ázsiai populációban. A közvetlen ok a kamrafibrilláció ismert betegség hiányában. Erős környezeti összetevőre lehet következtetni a SUDS regionális jellegéből a kulturálisan és genetikailag eltérő csoportokban, valamint a SUDS arányának gyors csökkenéséből a délkelet-ázsiai menekültek Egyesült Államokba vándorlása után. A SUDS kockázata meredeken emelkedik a csúcsra a 35 éves férfiak körében, majd az életkor előrehaladtával csökken. A legnagyobb ismert SUDS-kockázattal rendelkező thaiföldi DK-ázsiai menekült férfiakon végzett kísérleti vizsgálat során a kutatók a megnyúlt szívfrekvencia korrigált QT-intervallum (QTc), a tiaminhiány, a hipokalémia és a rossz tiamin státusz közötti pozitív összefüggést dokumentálták. az eritrocita transzketoláz aktivitással (ETK) és a QTc-vel mérve. Ezek a korlátozott számú tanulmányok nem tudták pontosan számszerűsíteni a QTc és a tiamin státusz közötti összefüggést, nem rendelkeztek elegendő erővel a QTc és a hipokalémia közötti kapcsolat vizsgálatához, nem vettek részt más elektrolitokra, és nem foglalkoztak a SUDS kockázatának nem és életkor szerinti szembetűnő különbségeivel.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A tanulmány keresztmetszeti tervezésű volt. Egy 14 hónapos időszak alatt tájékozott beleegyezést szereztek a rutin orvosi szűrésre tervezett menekültek korosztályos, véletlenszerű mintájából kiválasztott alanyoktól. Vérmintákat, 12 elvezetéses és 24 órás EKG-kat, valamint interjúadatokat gyűjtöttünk a következő hipotézisek tesztelésére: (1) az átlagos QTc magasabb volt a férfiaknál, mint a nőknél, (2) az átlagos QTc nagyobb volt a 30-39 éves férfiaknál, mint fiatalabb vagy idősebb férfiaknál; nem várható hasonló kapcsolat a nők körében, (3) a QTc pozitív korrelációt mutatott a rossz tiamin státussal, a vörösvértestek transzketoláz aktivitásával mérve, (4-6) a QTc negatívan korrelált a szérum kálium-, magnézium- és összkalciumszinttel, és (7) ) A QTc a szív autonóm kontrolljának rendellenességeivel járt, amint azt a szívfrekvencia variabilitásának teljesítményspektrális elemzése is jelzi. A másodlagos célok között szerepelt a tiamin-státusz és az elektrolitok kölcsönhatásainak tanulmányozása a QTc megnyúlásában, a QT-variáció dinamikus elemzése a pulzusszám alapján 24 órás EKG-ban, valamint vérminták gyűjtése későbbi genetikai vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Ronald Munger, Utah State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1993. február 1.

A tanulmány befejezése

1995. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2005. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel