Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia długiego QT i azjatyckiej nagłej śmierci we śnie

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Utah State University
Przeprowadzenie przekrojowego badania epidemiologicznego determinantów wydłużenia odstępu QT (QTc) skorygowanego o częstość akcji serca wśród 300 mężczyzn i 300 kobiet w populacji o najwyższym znanym ryzyku SUDS: uchodźcy z Azji Południowo-Wschodniej w Tajlandii. .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Nagła i niewyjaśniona śmierć we śnie (SUDS) jest główną przyczyną śmierci młodych mężczyzn w kilku populacjach azjatyckich. Bezpośrednią przyczyną jest migotanie komór przy braku znanej choroby. Silny komponent środowiskowy można wywnioskować z regionalnego charakteru SUDS w grupach, które są odrębne kulturowo i genetycznie oraz z szybkiego spadku wskaźników SUDS po migracji uchodźców z Azji Południowo-Wschodniej (SE) do Stanów Zjednoczonych. Ryzyko SUDS gwałtownie wzrasta, osiągając szczyt wśród mężczyzn w wieku 35 lat, a następnie spada wraz z wiekiem. W badaniach pilotażowych mężczyzn uchodźców z Azji Południowo-Wschodniej w Tajlandii o najwyższym znanym ryzyku SUDS badacze udokumentowali wysokie rozpowszechnienie wydłużenia odstępu QT skorygowanego o częstość akcji serca (QTc), niedoboru tiaminy, hipokaliemii i pozytywnego związku między złym stanem tiaminy, mierzona na podstawie aktywności transketolazy erytrocytów (ETK) i odstępu QTc. Te ograniczone badania nie były w stanie dokładnie określić ilościowo związku między odstępem QTc a statusem tiaminy, nie miały wystarczającej mocy do zbadania związku między odstępem QTc a hipokaliemią, nie obejmowały innych elektrolitów i nie dotyczyły uderzających różnic w ryzyku SUDS w zależności od płci i wieku.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie miało charakter przekrojowy. W okresie 14 miesięcy uzyskano świadomą zgodę od osób wybranych w losowej próbie uchodźców z podziałem na wiek, zaplanowanych na rutynowe badania medyczne. Pobrano próbki krwi, 12-odprowadzeniowe i 24-godzinne EKG oraz dane z wywiadu w celu sprawdzenia następujących hipotez: (1) średni odstęp QTc był większy u mężczyzn niż u kobiet, (2) średni odstęp QTc był większy u mężczyzn w wieku 30-39 lat niż u mężczyzn młodszych lub starszych; nie spodziewano się podobnego związku wśród kobiet, (3) odstęp QTc był dodatnio skorelowany ze złym statusem tiaminy, mierzonym aktywnością transketolazy erytrocytów, (4-6) odstęp QTc był ujemnie skorelowany ze stężeniem potasu, magnezu i całkowitego wapnia w surowicy oraz (7 ) QTc było związane z nieprawidłowościami autonomicznej kontroli serca, na co wskazywała analiza widma mocy zmienności rytmu serca. Cele drugorzędne obejmowały zbadanie interakcji statusu tiaminy i elektrolitów w wydłużeniu odstępu QTc, dynamiczną analizę zmienności odstępu QT w zależności od poziomu częstości akcji serca w 24-godzinnym zapisie EKG oraz pobranie próbek krwi do późniejszych badań genetycznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 96 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Ronald Munger, Utah State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1993

Ukończenie studiów

1 stycznia 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Subskrybuj